器審中心關于發(fā)布纖維蛋白單體測定試劑等27項醫(yī)療器械產品注冊審查指導原則的通告（2022年第35號）
發(fā)布日期：2022-09-15 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布纖維蛋白單體測定試劑等27項醫(yī)療器械產品注冊審查指導原則的通告（2022年第35號）
發(fā)布時間：2022-09-15
為規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《纖維蛋白單體測定試劑注冊審查指導原則》等27項醫(yī)療器械產品注冊審查指導原則（附件），現予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.纖維蛋白單體測定試劑注冊審查指導原則
15.環(huán)孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導原則
國家藥品監(jiān)督管理
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年9月9日
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