國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第107號)
發(fā)布日期:2018-10-30 閱讀量:次
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2018年第107號)
2018年10月30日 發(fā)布
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1. 骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
2. 一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
3. 骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2018年10月25日
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