如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗資格?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
引言:對于醫(yī)療器械注冊,如果產(chǎn)品不能豁免臨床的話,臨床試驗機構的選擇直接關系著醫(yī)療器械注冊進程、時間、費用,以及是否能夠通過審評。如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗資格?我們可以很方便的從醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)中找到符合要求的機構。
2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》(2017年第145號),把臨床試驗機構的資格認定,改為備案管理。
2018年初,醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)(如下圖)悄然上線,我們可以很方便的利用備案號、省份、專業(yè)、主要研究者等字段精準找到符合公司臨床試驗要求的機構,為進一步篩選出合適的臨床試驗機構及PI提供幫助。
臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)鏈接如下:
http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp
近期系統(tǒng)似乎在維護,已經(jīng)有幾天時間打不開了,思途也將持續(xù)跟進......
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享