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　　不管是醫(yī)療器械生產企業(yè)還是藥品生產企業(yè)，QA都是其中重要的一員。在網上看過很多帖子，是關于QA與車間發(fā)生摩擦的，我相信，類似的事情在工廠都發(fā)生過。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧，產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間會覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙,漸漸的,車間便沒有了QA的立足之地。

　　那么QA應該如何在車間立足呢？

　　1　基本功過硬

　　這里的基本功指的是QA的業(yè)務能力，質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。論壇中有一個反面例子，說有一家藥廠剛剛通過GMP認證，某日一位質檢員在辦公室問另一人，“咱們潔凈區(qū)什么級別”，而這位質檢員也是當時認證的人員。我只能說這QA當?shù)模^對到家了，是丟人到家了，這要是認證的時候問這個問題沒答上來，我估計檢查員都得氣樂嘍，然后轉身就走，頭也不回。所以自身能力還欠缺的，趕緊學習吧。

　　2　搞好人際關系

　　人際關系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派，我記得有一次質量副總給我們開會，問我們工作中有啥困難，我們好多人都說跟車間的關系處不好，我給她舉了個例子，在車間呢，車間主任、工藝員、班段長、員工他們是一家人，而落單的幾個QA是一家人，我想很多人也和我們一樣。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關系，在沒有質量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

　　當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

　　3　認真、嚴謹、細心

　　如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關系，而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態(tài)，因為QA是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產時，是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場檢查或者審核記錄時，能夠發(fā)現(xiàn)應該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優(yōu)秀QA的潛質。

　　4　樹立威信

　　作為QA，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則后，你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現(xiàn)場監(jiān)控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現(xiàn)在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

　　5　QA是一個團隊

　　QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監(jiān)控時標準要一致，比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準，并且認真執(zhí)行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。

　　6　QA需要領導的支持

　　QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什么實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”，不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導說了算的，而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。還有，很多藥廠的QA都有給車間員工開罰單的權利，雖然這可能會激化矛盾，但還是有一些震懾作用的。

　　7　改變車間主任的質量意識

　　這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質量部領導的努力有很大關系。或者，QA可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。

　　8　溝通能力很重要

　　QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關系。

　　總結來說，個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地。

　　當然，也有人會說，QA就是個受夾板氣的，姥姥不疼、舅舅不愛，就算再怎么努力也做不好，如果你一直這么想的話，離開QA這個隊伍吧，這個工作不適合你（題外話）

　　下面是一些會讓QA會覺得有壓力的例子：

　　1、原輔料進車間，沒有報告單，車間要進，QA不讓進，這就是矛盾，QA在與車間對抗。（如果你們質量部領導同意了，你同意嗎）

　　2、車間員工操作，不完全按照SOP來，自己憑著感覺干，這又是分歧，QA要與員工溝通。（你通常會怎么說，效果怎么樣）

　　3、清場檢查，車間員工想趕緊請完場下班，QA需要認真、全面的檢查，很多時候員工都清償不徹底，怎么辦，有的員工素質比較低，你讓他清場他就糊弄你，找各種原因，QA要和班組對話。（你會讓他們重新清場嗎）

　　4、批記錄審核，車間小錯不斷，要求他來改，還抱怨，“就那么點事，你不能幫我改了嗎？”像論壇里面說的，“你的活我都干了，你的工資給我呀”，QA無語。（你會幫他改嗎）

　　5、有很多QA負責測環(huán)境，環(huán)境不合格，車間反過來說QA，怎么測的，環(huán)境咋還不合格呢？這個就是領導的問題了，分清責任人，QA真心郁悶。（你會怎樣跟車間說）

　　6、偏差，某藥廠要求每個QA每天都要發(fā)現(xiàn)車間的偏差不少于2個，車間根據每月各工序的偏差數(shù)扣班段長的KPI，這矛盾更大了，QA與各個工序PK。（當你發(fā)現(xiàn)有個標識錯誤，車間說我立刻就改，你還會上報嗎，假如你今天還沒發(fā)現(xiàn)偏差）

　　7、變更，論壇有個帖子，變更都結束了你來找我簽文件，我相信很多藥廠都有這種情況，QA需要PK各個部門。（你會怎么辦，簽字嗎）

　　8、驗證跟蹤，某單位工藝員做驗證，要求QA跟蹤，確認驗證結果是不是合格（連續(xù)三次，第二次有一個點不合格，第二天要生產，重新驗證沒時間，腫么辦），這又會有矛盾，QA與工藝員相互無語。（讓不讓車間生產呢）

　　相信這些問題大家或多或少都遇到過，歡迎大家討論對以上問題有什么看法，可以以車間或者QA的身份。

　　很多企業(yè)都設有QA這個職位，但每個QA的職場待遇又有不同。這是一個質量前輩寫的分享，QA憑什么拿高工資？你怎么看？

　　先來看看QA的定義。

　　QA（QUALITY ASSURANCE），中文意思是“質量保證”。美國質量管理協(xié)會（ASQC）將其定義為：“QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認為：“QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹著。” 由此可見，QA對企業(yè)內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業(yè)外部來說則是：對所有的有關方面提供證據的活動。

　　QA就是包括制造企業(yè)各個部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統(tǒng)。

　　以前我在一家公司應聘的時候，老板問我，你一個QA，管人不如車間主任，技術不如技術員，憑什么要拿那么高工資？
　　我告訴他，我可以讓企業(yè)優(yōu)化資源配置，節(jié)約成本，當然應該拿這個工資。
　　首先，我將通過完善文件體系，將知識固定下來，變個人知識成為企業(yè)知識，降低企業(yè)對個人的依賴，讓非熟練工通過簡單的培訓，達到熟練工的效果，不同的員工按照同一份SOP操作，實現(xiàn)相同的目的，可以大大節(jié)約企業(yè)用工成本。
　　其次，通過偏差、OOS、年回、自檢、CAPA和變更等管理手段，不斷減少工作失誤，提高工作質量，給企業(yè)帶來社會效益和經濟效益。
　　再次，通過質量風險管理，避免資源流向低風險領域，從而將更多的人力、物力集中到高風險領域，優(yōu)化資源配置。
　　老板當時認可了我的觀點，同意了我的要求。

　　從事質量管理工作這么多年，個人越來越認識到，質量管理就是管理“需要”，質量管理人員每天的工作，就是從摸客戶真實需要（定義關鍵質量屬性）開始，考慮如何更好的、更經濟的滿足其需要（哪些工藝參數(shù)、物料和中間體質量屬性等同產品的關鍵質量屬性相關）結束，周而復始，不斷提高的過程。而這個過程的2個主要工具，就是Q10里面所講的，一個是質量風險管理，一個是知識管理。

　　所以，質量負責人，很大程度上，就是知識管理負責人。質量體系，就是一個讓組織中的資訊與知識，獲得、創(chuàng)造、分享、整合、記錄、存取、更新、創(chuàng)新的體系，而這個體系運行的核心就是“顧客導向”，即為客戶創(chuàng)造價值，為臨床用藥服務。

　　這么多年下來，不能說實現(xiàn)了當初所追求的高薪這一目的，但毫無疑問我是無怨無悔的，因為我盡量做到了一點，即為“患者服務”。

　　記得幾年前我在武漢參加過一次知識培訓，當時一位老師問我們，正如你們看的，我們國外這些藥廠的博士很多，學歷很高，可你們知道我們這些博士的工資是什么樣的嗎？告訴你們，其實我們的工資在當?shù)馗粚W歷的人比都不算高。你們知道為什么嗎？因為我們是在干善事，是在為人類的健康和生命服務，是一件值得干的事，所以我們愿意工資低一點。

　　前段時間看到一篇文章，說2009年馬云帶隊去美國考察谷歌，問他們創(chuàng)始人Larry Page，“誰是你們的競爭對手？”。答案是NASA（美國航空航天局），原因是到NASA的人不是為了工資，而是為了夢想，所以你即使給他們高出幾倍的工資也吸引不了他們。

　　我們要清楚QA的價值在哪里？從而知道自己的價值所在。我們從事的是一份高尚的事業(yè)，我們要對得起這份事業(yè)。即使我們拿不到心中理想的待遇，也要告訴自己，我們在做正確的事，付出點代價是值得的。