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淺談臨床試驗(yàn)監(jiān)查員的溝通工作

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  前段時(shí)間的一件事情讓我感覺到CRA不會(huì)溝通是一件很可怕的事,下面談?wù)勎覍RA溝通問題的一些見解,希望各位看官不要因我絮絮叨叨而厭煩。

  其實(shí)CRA在項(xiàng)目要對接的人員有很多,包括APM、PM、申辦方、醫(yī)生、護(hù)士、機(jī)構(gòu)、倫理、藥房老師、CRC,GCP中描述是監(jiān)查員是申辦者和研究者之間的主要聯(lián)系人,在臨床試驗(yàn)前確認(rèn)研究者具備足夠的資質(zhì)和資源來完成試驗(yàn)等等。

淺談臨床試驗(yàn)監(jiān)查員的溝通工作(圖1)

  上圖中可能列的還不是很全,但是CRA確實(shí)在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中起到了紐帶的作用,把site和申辦方緊緊的扭在了一起,以一個(gè)CRA2個(gè)項(xiàng)目7家不同中心的數(shù)量來計(jì)算,每個(gè)項(xiàng)目按照APM、PM、申辦方、管理人員個(gè)對接一人計(jì)算,共四人;每家中心主要對接研究者PI、SUBI、CRC、研究護(hù)士各一人,機(jī)構(gòu)、倫理、藥房各一人計(jì)算,site方面共7人,4*2+7*7=57人,也就是說在不考慮醫(yī)學(xué)及數(shù)據(jù)的溝通情況下,排除一些特殊因素一個(gè)普普通通的小A差不多要對接50人以上。

  人數(shù)計(jì)算完確實(shí)讓我比較吃驚,因?yàn)楹芏嗲闆r下一個(gè)普通CRA對接的人數(shù)可能更多。

  溝通在CRA的日常工作中成了粘合劑,良好的溝通顯得尤為重要。

  良好的溝通要以CRA的專業(yè)能力為前提,中心執(zhí)行出現(xiàn)問題,CRA是否能夠有理有據(jù)的第一時(shí)間解決問題,如果經(jīng)驗(yàn)不足無法給CRC做出解答也需要第一時(shí)間反饋項(xiàng)目組溝通后確認(rèn)。

  在對接科室這一部分其實(shí)存在一些痛點(diǎn),研究者每天工作繁重,在參與臨床試驗(yàn)的過程中常常被我們打擾難免會(huì)有情緒存在,在電話溝通前CRA是否真的梳理好自己所需問到問題?是否整理好所有需要溝通的事情?在我剛開始做小a的時(shí)候打電話還是很緊張,緊張的都會(huì)忘詞,打電話/與研究者會(huì)面之前都會(huì)排練幾次,以保證我能說清楚要表達(dá)的事情而不至于太啰嗦,也不會(huì)中途被研究者帶了節(jié)奏而忘記真正要確認(rèn)的問題。同時(shí)語調(diào)、語速、說話的動(dòng)作和表情我都有思考,畢竟大家都不喜歡尷尬的談話體驗(yàn)。

  同時(shí)作為CRA你是否真正的了解中心的研究者的作息時(shí)間?你是否知道PI、SUBI的常規(guī)出診時(shí)間、科室查房時(shí)間、常規(guī)手術(shù)時(shí)間、會(huì)議時(shí)間、以及他的休息時(shí)間?你是否每次監(jiān)查都匯合研究者打招呼?是否每次你都神龍見首不見尾,研究者只是你聊天列表中的一員?

  我覺得這些都是值得深思的問題...

  針對與CRC的溝通,我認(rèn)為還是相互尊重、專業(yè)性、共情能力都是比較重要的溝通要點(diǎn),微信聊天時(shí)語氣更要注意,CRA在告知CRC相關(guān)事宜時(shí)不能有頤指氣使的口吻和語氣,在CRC為項(xiàng)目加班加點(diǎn)工作時(shí)要給予肯定。CRA與CRC是伙伴是朋友只有相互尊重、彼此關(guān)心、換位思考才能建立良好的合作關(guān)系。

  我們通常從項(xiàng)目開始到結(jié)束都需要與機(jī)構(gòu)及倫理老師溝通,雖然不乏一部分比較高調(diào)的老師,但是很多時(shí)候在小A不是很煩人的情況下,老師們相處起來還是比較融洽的,大家職責(zé)不同,對于項(xiàng)目執(zhí)行等問題自然會(huì)有不同的思考,除了熟悉中心機(jī)構(gòu)倫理相關(guān)要求及老師們的辦事風(fēng)格以外,在溝通過程中盡量一次性解決問題,不要反復(fù)溝通增加對方工作量。

  在和項(xiàng)目APM及PM溝通過程中,我有一點(diǎn)感悟那就是閉環(huán)工作,出現(xiàn)問題-解決問題一定是閉環(huán)的,工作開始-結(jié)束工作也是閉環(huán)的,而且如果有分配工作無法完成的情況在溝通過程中不要帶著情緒處理,更多的是事實(shí)求是的說明問題并計(jì)劃好預(yù)計(jì)的解決時(shí)間。

  而且在項(xiàng)目溝通的過程中說法不要產(chǎn)生歧義,盡量表述清晰。不要帶著情緒去溝通,你開心也好傷心也罷,工作不影響自己的生活的同時(shí)也要避免負(fù)面情緒給他人帶來困擾~而且在他人不開心的時(shí)候,一杯奶茶也很讓人暖心呀~

  CRA不都是照亮世界的太陽嗎~

  我的想法大概就是這些,希望對臨床試驗(yàn)er有所啟發(fā),也歡迎大家和我探討你們的一些溝通技巧。
  作者:老城未老

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