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　　前提準備很重要，作為小C我們的工作主要還是在前期準備方面，還要有問題及時跟研究者，CRA溝通解決，畢竟我們有共同的目的，就是讓我們的項目順利通過核查。

　　一、當我們的項目被抽到核查時，首先要再學(xué)習(xí)一遍CRC的職責(zé)是什么。

　　很多人可能覺得，我們平時一直在干這個工作，怎么可能不知道自己的職責(zé)是什么。還真有可能不知道，因為我們平時工作的內(nèi)容“太多了”，所以第一步就是要重新復(fù)習(xí)一下，CRC的職責(zé)是什么，我們的任務(wù)也是協(xié)調(diào)工作，是橋梁，但不是決定者。

　　比如到核查當天，我們會去現(xiàn)場協(xié)助核查員們，研究者們，還有申辦方CRA等等去完成一些工作。這個時候是自己職責(zé)范圍內(nèi)的事情可以作為當事人去解決問題，但是如果是藥品管理員被問到關(guān)于藥品的事情，研究者被問到關(guān)于病歷的事情，一定是當事人自己來解決，來回答嘛，因為不是你做的，你怎么能知道這些問題的答案呢?誰的任務(wù)就讓誰去完成吧，既然勝不可以居功，那么敗亦不必擔責(zé)。

　　二、然后我們要把主要精力放在文件上面。

　　核查會包括很多的內(nèi)容，也很全面，這里只針對我們小C來展開，比如：①受試者文件夾：受試者從知情同意→檢查報告→門診病歷HIS系統(tǒng)→篩選入組→隨訪用藥→AE SAE→合并用藥→監(jiān)察問題→出組文件表格等。除了源文件還有因此而記錄產(chǎn)生的EDC CRF等。

　　單拿出來哪個方面講都會講很多，比如隨訪用藥包括：藥品的質(zhì)檢證書，運單，溫度表，數(shù)量藥品編號，日常儲存溫度記錄，藥品發(fā)放回收記錄等（藥品管理員是否都了如指掌了呢）

　?、谘芯空呶募A，這個文件夾很多文件都是我們協(xié)助CRA整理保存的，文件夾的目錄信息會寫明所有文件的內(nèi)容和存放位置，這里也會有cra小伙伴來幫助我們進一步的核實有沒有缺少的文件，有沒有需要整理的。還有機構(gòu)的質(zhì)控文件，還有倫理文件包括：批件，版本號，蓋章原始文件有沒有缺少的，有沒有錯誤的等等

　　三、最后我們還要做好人員的溝通協(xié)調(diào)。

　　其實這個也是貫穿整個試驗準備核查過程中的，有時候一個項目結(jié)束了半年了，也會被抽到核查，但是到時候可能會對試驗有不確定的地方，要及時復(fù)習(xí)翻閱鞏固資料，同時也要確保我們的研究團隊人員也都熟悉掌握了自己所負責(zé)的信息。

　　核查當天：其實在當天我們能夠發(fā)言的機會是很少的，核查員一般也不會直接問到我們相應(yīng)的信息，我們的職責(zé)就是協(xié)調(diào)呀。

　　總之通過以上的分享，最關(guān)鍵的一點就是可以讓我們從一開始做試驗，就從以上方面做好準備，如果每一步都是按著方案嚴格標準化執(zhí)行的，即使被核查準備工作量也會大大減半了。