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　　提示：醫(yī)院質(zhì)量管理體系建設(shè)項(xiàng)目一般指基于ISO9001國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院質(zhì)量管理體系的建立?？梢越Y(jié)合《醫(yī)院制度建設(shè)與流程管理流程優(yōu)化項(xiàng)目》、《醫(yī)院等級評審輔導(dǎo)項(xiàng)目》一起建立。

　　其中，ISO9001是認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。其應(yīng)用范圍已有擴(kuò)展，不僅適用于各制造業(yè)、各服務(wù)行業(yè)包括醫(yī)療服務(wù)業(yè)，而且不限規(guī)模。

　　ISO9000是個全面的質(zhì)量管理體系:包括對醫(yī)院管理高層的要求、人力資源的管理、工作業(yè)績評定、顧客滿意度評定、授權(quán)管理、目標(biāo)管理、溝通管理等。

　　醫(yī)院的ISO9001認(rèn)證，可以由醫(yī)院自主選擇接受第三方認(rèn)證或者不認(rèn)證，僅作為醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理的工具，旨在確保醫(yī)療護(hù)理各環(huán)節(jié)質(zhì)量及持續(xù)改進(jìn)，提高顧客滿意度。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

　　因?yàn)镮SO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定醫(yī)院滿足顧客（患者）、法律法規(guī)和醫(yī)院自身要求的能力。且對所有符合按國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定認(rèn)可的各級各類醫(yī)院，包括一、二、三級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、醫(yī)院的臨床試驗(yàn)中心、防治院、保健院、衛(wèi)生院、護(hù)理院、療養(yǎng)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)都適用。

　　一、ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院質(zhì)量管理體系的總要求：

　　1、需要證實(shí)該醫(yī)院具有穩(wěn)定地提供滿足患者和全部適用法律法規(guī)要求的醫(yī)療服務(wù)及預(yù)防保健能力。
　　2、通過質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，突出體現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合患者與適用法律法規(guī)和本行業(yè)規(guī)定要求，旨在增強(qiáng)患者滿意度。
　　3、作為醫(yī)院的顧客的患者滿意度監(jiān)測，應(yīng)是患者可感受到的真實(shí)感受和意見等質(zhì)量特性信息的連續(xù)性監(jiān)視、測量。

　　二、醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立的總要求：

　　醫(yī)院應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

　　醫(yī)院質(zhì)量管理體系的實(shí)施，應(yīng)采取過程方法予以實(shí)現(xiàn)，即識別醫(yī)院特有的多學(xué)科、多專業(yè)、多種服務(wù)過程及各種過程并聯(lián)/交叉的運(yùn)行程序（流程）。

　　1、醫(yī)院應(yīng)分別識別和管理門診醫(yī)療服務(wù)過程、急診急救醫(yī)療服務(wù)過程、住院醫(yī)療服務(wù)過程、手術(shù)和圍手術(shù)期醫(yī)療服務(wù)過程、護(hù)理服務(wù)過程、各醫(yī)技專業(yè)醫(yī)療服務(wù)過程、藥學(xué)服務(wù)過程、物業(yè)后勤服務(wù)過程、生物醫(yī)學(xué)工程和信息等支持性服務(wù)過程。
　　2、確定各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)過程及其工作崗位職責(zé)的相互關(guān)系和相互作用，以保證全部醫(yī)療服務(wù)過程的連續(xù)性和有效性。
　　3、為使各種醫(yī)療服務(wù)過程和管理過程達(dá)到預(yù)期策劃的目標(biāo)和要求，應(yīng)以專業(yè)科室為單位，對其過程的輸入、輸出以及開展醫(yī)療服務(wù)活動所需投入的資源等必備的信息做出明確規(guī)定，給出過程有效運(yùn)行的控制準(zhǔn)則和方法。
　　4、為判斷各醫(yī)療服務(wù)過程是否有效運(yùn)行，并對其加以監(jiān)測，必須分部門獲得監(jiān)測信息，以便分析各醫(yī)療服務(wù)過程的質(zhì)量特性。
　　5、醫(yī)院所選擇的任何對醫(yī)療服務(wù)有直接、間接影響的外包過程，均應(yīng)確保對其實(shí)施有效控制。

　　三、醫(yī)院質(zhì)量管理體系的建立

　　1、導(dǎo)入準(zhǔn)備

　　項(xiàng)目準(zhǔn)備與前期策劃、任命管理者代表、成立領(lǐng)導(dǎo)小組、成立推行小組、成立文件編制小組、成立內(nèi)審小組

　　2、診斷評估與項(xiàng)目策劃

　　組織項(xiàng)目組對現(xiàn)有的管理現(xiàn)狀進(jìn)行全面的調(diào)研、評估，輸出的咨詢工作文件包括：管理體系診斷報告、項(xiàng)目階段推行計劃、管理體系設(shè)計方案

　　3、體系設(shè)計

　　1） 確定體系初步方案、確定方針目標(biāo)、根據(jù)診斷結(jié)果進(jìn)行流程識別、確定核心流程/子流程、確定關(guān)鍵流程/薄弱環(huán)節(jié)、確定程序和作業(yè)文件清單、確定文件編制計劃

　　2） 本階段工作重點(diǎn)：
　　咨詢顧問：本階段將致力于知識轉(zhuǎn)移，顧問通過培訓(xùn)和輔導(dǎo)將重點(diǎn)引導(dǎo)，去尋求有效的流程和問題的解決方案。
　　文件編制小組：流程的分析和優(yōu)化,理順流程的關(guān)系和流程之間的接口。

　　4、培訓(xùn)

　　1） 培訓(xùn)主要內(nèi)容：
　　管理的質(zhì)量意識培訓(xùn)、管理層培訓(xùn)、文件編寫與分析培訓(xùn)、文件修訂與討論培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)

　　2） 本階段目標(biāo)：了解ISO的管理要求、文件編寫人員掌握編寫標(biāo)準(zhǔn)\方法\技巧 、各流程分析、維護(hù)體系的方法技巧。

　　5、體系建立

　　1） 本階段重點(diǎn)：文件編寫結(jié)果的控制、文件充分討論并達(dá)成一致意見

　　2） 本階段目標(biāo)：確保編寫的文件有效\有用\實(shí)用、確保與文件有關(guān)的管理人員接受并了解文件的要求。

　　3） 主要工作內(nèi)容
　　a） 體系文件的編寫、討論和修訂，文件的操作性實(shí)用性接口性審核、發(fā)放;
　　b） 體系文件包括：質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針與目標(biāo)）、程序文件、作業(yè)規(guī)程、質(zhì)量記錄（表格）。

　　6、體系實(shí)施

　　1） 本階段重點(diǎn)：
　　通過充分培訓(xùn)和考試提高管理技能與意識、通過考核體系促進(jìn)體系的運(yùn)行;

　　2） 本階段目標(biāo)：所有人員熟悉文件要求，所有人員按照文件要求執(zhí)行、解決運(yùn)行中出現(xiàn)的問題;

　　3） 主要工作內(nèi)容：運(yùn)行動員、文件培訓(xùn)和考試、運(yùn)行檢查、文件修訂、內(nèi)審員培訓(xùn)。

　　7、體系評價改進(jìn)

　　1） 本階段重點(diǎn)：審核員實(shí)際審核技巧和能力的培養(yǎng);

　　2） 本階段目標(biāo)：發(fā)現(xiàn)運(yùn)行中問題并加以改進(jìn)，培養(yǎng)一批能力強(qiáng)的審核員;

　　3） 主要工作內(nèi)容：二次內(nèi)部質(zhì)量審核，一次管理評審、改進(jìn)。

　　8、認(rèn)證評審

　　準(zhǔn)備認(rèn)證資料，進(jìn)行認(rèn)證申請：進(jìn)行認(rèn)證前的培訓(xùn)、輔導(dǎo)關(guān)閉認(rèn)證過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，最終獲取認(rèn)證證書。（根據(jù)醫(yī)院要求而定）

　　9、體系維持改進(jìn)

　　協(xié)助解決日常工作時發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)、指導(dǎo)流程管理體系的維持。保證使體系按照文件要求正常的運(yùn)作。

　　四、醫(yī)院通過質(zhì)量管理體系建設(shè)所取得的成效：

　　對內(nèi)：建立有責(zé)、有序、有效、高效的質(zhì)量管理體系;

　　對外：提升顧客滿意度。

　　五、質(zhì)量管理體系建設(shè)項(xiàng)目成功的關(guān)鍵：

　　1、醫(yī)院管理層推動，全員參與，實(shí)施目標(biāo)管理

　　2、質(zhì)量管理體系量身訂做，不套用標(biāo)準(zhǔn)

　　3、質(zhì)量管理體系的適用性

　　4、質(zhì)量管理體系的可操作性

　　5、增加培訓(xùn)，提升質(zhì)量管理意識

　　6、加強(qiáng)監(jiān)控力度

　　7、注重質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)

　　以上就是關(guān)于“醫(yī)院ISO9001認(rèn)證方法及準(zhǔn)備”，如您的醫(yī)院有ISO9001認(rèn)證需求，不妨咨詢高先生 18603823910。