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　　近年來臨床試驗(yàn)行業(yè)發(fā)展迅速，越來越多的小伙伴想加入其中，卻不清楚有哪些職位可以選擇。小妹特意整理了一份常見職位清單以供參考，更多未列職位歡迎大家文末評論補(bǔ)充~

崗位職責(zé)摘自互聯(lián)網(wǎng)，各公司會略有不同

　　1、CTA：clinical Trial assistant 臨床試驗(yàn)助理

　　CTA崗主要工作內(nèi)容為匯總整理臨床試驗(yàn)TMF+其他支持性工作，比較偏向于文職工作，主要接觸人員也以公司內(nèi)部人員為主。工資較低，工作相對比較舒適。

　　崗位職責(zé)：

　　1.具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計劃、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
　　2.協(xié)助上級開展研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗(yàn)各階段會議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品、資料及隨機(jī)物品；
　　3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作，跟蹤協(xié)調(diào)，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)符合倫理要求、試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時收集，確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統(tǒng)計工作；
　　4.掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時妥當(dāng)處理AE和SAE，解決產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù)；
　　5.按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成監(jiān)查報告，同時將訪視的詳細(xì)情況報告上級，使上級隨時了解試驗(yàn)執(zhí)行過程中的情況，及時發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題；
　　6.協(xié)助上級完成產(chǎn)品立項(xiàng)階段的臨床試驗(yàn)工作評估，與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系。

　　2、CRA：Clinical Research Associate 臨床監(jiān)查員

　　CRA崗直接參與到項(xiàng)目中，出差比較多，需要很強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力。薪資較高，工作壓力大，發(fā)展空間大，醫(yī)藥相關(guān)本科及以上學(xué)歷，加分項(xiàng)GCP證書。

　　崗位職責(zé)：

　　1. 根據(jù)國家GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
　　2. 能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項(xiàng)目；
　　3. 負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題；
　　4. 準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報告；
　　5. 保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)；
　　6. 根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。

　　3、CRC：Clinical Research Coordinator 臨床研究協(xié)調(diào)員

　　CRC崗工作在一線，基本不出差，跟醫(yī)院面對面溝通多，薪資相對CRA低。醫(yī)藥相關(guān)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥師、護(hù)士優(yōu)先考慮，加分項(xiàng)GCP證書、護(hù)士證。

　　崗位職責(zé)：

　　1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及susar 等相關(guān)安全報告；
　　2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
　　3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
　　4. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
　　5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
　　6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
　　7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
　　8. 按照試驗(yàn)計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
　　9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。

　　4、PM：Project Managemen 項(xiàng)目經(jīng)理

　　崗位職責(zé)：

　　對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理，督導(dǎo)按時完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與所有CRA及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括：

　　1. 按照公司SOP篩選研究中心；
　　2. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會；
　　3. 組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進(jìn)行編盲；
　　4. 培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
　　5. 審核監(jiān)查計劃書，對CRA的工作進(jìn)行合理分工；
　　6. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
　　7. 管理CRA團(tuán)隊(duì)；
　　8. 審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
　　9. 協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議；
　　10. 組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會。

　　5、QA：Quality Assurance 質(zhì)量保證

　　醫(yī)藥相關(guān)本科及以上學(xué)歷，具有一定的英語讀寫能力，有CRA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

　　崗位職責(zé)：

　　1. 根據(jù)公司SOP及臨床研究的要求，制定項(xiàng)目計劃；
　　2. 根據(jù)GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP，對公司在研的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量核查，能夠發(fā)現(xiàn)問題并提出相關(guān)完善意見；
　　3. 協(xié)助部門總監(jiān)進(jìn)行公司專業(yè)培訓(xùn)體系的建立、維護(hù)、管理和更新；
　　4. 在部門總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)下，制定培訓(xùn)計劃，編寫培訓(xùn)教材，并作為講師對公司臨床試驗(yàn)相關(guān)工作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。

　　6、QC：Quality Control 質(zhì)量控制

　　醫(yī)藥相關(guān)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，具有一定的英語讀寫能力，有CRC、CRA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

　　崗位職責(zé)：

　　1.實(shí)施質(zhì)量體系監(jiān)控：根據(jù)GCP規(guī)范、公司SOP，監(jiān)控各質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，追蹤問題的整改、完善；
　　2.根據(jù)SOP實(shí)施稽查，配合申辦者和藥政部門的稽查；
　　3.協(xié)助部門經(jīng)理落實(shí)公司質(zhì)量培訓(xùn)工作；
　　4.在公司SOP委員會領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助管理SOP的組織修訂、保管、銷毀；
　　5.其他公司安排的質(zhì)量保障工作。

　　7、Audit 臨床試驗(yàn)稽查員

　　稽查員出差較多，經(jīng)常起草文件報告等。需要熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、了解臨床試驗(yàn)相關(guān)工作流程。

　　崗位職責(zé)：

　　1. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目實(shí)施計劃；
　　2. 完成稽查前相關(guān)資料等前期協(xié)調(diào)工作；
　　3. 統(tǒng)籌安排項(xiàng)目人員，并組織培訓(xùn)；
　　4. 協(xié)助完成某中心稽查工作；
　　5. 審核項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的稽查報告；
　　6. 協(xié)調(diào)申辦方CRO等各方人員溝通；
　　7. 完成項(xiàng)目匯報及CAPA審核。

　　8、PV：Pharmacovigilance 藥物警戒

　　PV崗大多要求充分了解國內(nèi)外藥物安全警戒相關(guān)法規(guī)，醫(yī)藥相關(guān)本科及以上學(xué)歷，英語四級，六級。

　　崗位職責(zé)（專員）：

　　1.根據(jù)客戶要求處理相關(guān)PV工作（檢索、linelisting以及其他涉及不良事件上報的填表、醫(yī)學(xué)寫作等）；
　　2.工作過程中，與客戶、客服人員保持溝通，及時解決遇到的問題（合規(guī)、客戶要求等），確保工作順利完成；
　　3.在保證工作及時高質(zhì)量完成的同時，對初級PV專員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，及時指出其出現(xiàn)的問題；
　　4.制定并書面化相關(guān)工作流程；
　　5.定期對PV工作進(jìn)行總結(jié)；
　　6.協(xié)助組長對全組人員進(jìn)行PV培訓(xùn)。

　　9、臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)專員

　　崗位職責(zé)：

　　1. 根據(jù)公司的研發(fā)策略，收集和整理醫(yī)學(xué)信息和資料，及時跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學(xué)進(jìn)展，并對新立項(xiàng)或引進(jìn)項(xiàng)目提供臨床方面評估意見；
　　2. 協(xié)同公司內(nèi)外部資源，并與相關(guān)專家討論，對新藥項(xiàng)目制定科學(xué)可行的臨床開發(fā)計劃；
　　3. 根據(jù)藥物臨床前研究結(jié)果及國內(nèi)外同類藥物研發(fā)情況撰寫臨床綜述、研究者手冊等，并與相關(guān)專家討論，確定和完善臨床研究方案；
　　4. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目中的知情同意書、分析計劃/報告、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、總結(jié)報告等相關(guān)文件的醫(yī)學(xué)審核及監(jiān)督實(shí)施；
　　5. 負(fù)責(zé)新藥試驗(yàn)項(xiàng)目中與CRO及臨床專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)溝通。

　　10、DM：data management 臨床數(shù)據(jù)管理員

　　DM崗主要是保證臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。日常工作涉及范圍從數(shù)據(jù)的獲取，儲存，整理，清洗，分析，檢驗(yàn)到結(jié)果報告等一系列數(shù)據(jù)相關(guān)的流程。

　　崗位職責(zé)：

　　1. 審閱數(shù)據(jù)管理計劃，審閱數(shù)據(jù)核查計劃；
　　2. 指導(dǎo)數(shù)據(jù)錄入，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量；
　　3. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核查、修改、跟蹤、數(shù)據(jù)質(zhì)疑表管理；
　　4. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫質(zhì)量審查，一致性核查，撰寫數(shù)據(jù)管理報告；
　　5. 指導(dǎo)CRF 設(shè)計；
　　6. 定期制定數(shù)據(jù)質(zhì)疑進(jìn)度報告并發(fā)送給項(xiàng)目經(jīng)理；
　　7. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)醫(yī)學(xué)編碼、SAE一致性核查。

　　11、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計師

　　崗位職責(zé)：

　　1. 全面負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的統(tǒng)計相關(guān)工作；
　　2. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)設(shè)計，完成樣本量估算和統(tǒng)計檢驗(yàn)效能的計算；
　　3. 撰寫統(tǒng)計分析計劃，包括針對每個研究的分析表格設(shè)計；
　　4. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作；
　　5. 負(fù)責(zé)隨機(jī)化與設(shè)盲；
　　6. 協(xié)同數(shù)據(jù)管理員構(gòu)建數(shù)據(jù)庫；
　　7. 確定數(shù)據(jù)庫中的關(guān)鍵變量；
　　8. 編寫SAS程序以生成表格、列表、圖表和統(tǒng)計分析結(jié)果；
　　9. 參與盲態(tài)審核，與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報告；
　　10. 撰寫統(tǒng)計分析報告。

　　12、Medical Writer：醫(yī)學(xué)寫作

　　Medical Writer崗主要負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計，撰寫，總結(jié)報告撰寫，配合商務(wù)活動做一些學(xué)術(shù)展示。需要查閱大量文獻(xiàn)，需要英文讀寫能力強(qiáng)，能夠無障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻(xiàn)，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，一些公司對該崗位不限工作地點(diǎn)，可在家辦公。

　　崗位職責(zé)：

　　1. 根據(jù)項(xiàng)目要求，制定文獻(xiàn)檢索策略，獲取相關(guān)文獻(xiàn)；
　　2. 對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，獲取相關(guān)數(shù)據(jù)并復(fù)核；
　　3. 對數(shù)據(jù)集進(jìn)行整理；
　　4. 可行性報告、評估報告的撰寫；
　　5. 其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

　　13、RA：Regulatory Affairs 藥品/器械注冊專員

　　崗位職責(zé)：

　　1. 分析評估注冊項(xiàng)目，為立項(xiàng)決策和商務(wù)談判提供技術(shù)支持；
　　2. 跟蹤收集藥品注冊法規(guī)，依照法規(guī)對注冊管理文件體系進(jìn)行更新和維護(hù)；
　　3. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行對接，提供注冊咨詢，注冊培訓(xùn)，資料交接，現(xiàn)場考察等；
　　4. 負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索，綜述撰寫，技術(shù)資料審核，申報資料的整理；
　　5. 按照注冊流程申報注冊，及時與CFDA審評員及其他相關(guān)專家的聯(lián)系溝通；
　　6. 負(fù)責(zé)注冊資料的歸檔。

　　14、SSU：Study Start UP 臨床項(xiàng)目啟動專員

　　SSU崗主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備到中心啟動訪視前的所有準(zhǔn)備工作。

　　崗位職責(zé)：

　　1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作；
　　2. 可同時負(fù)責(zé)多個項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動工作；
　　3. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通，為項(xiàng)目篩選合適的研究中心；
　　4. 負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作。
　　5. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準(zhǔn)等工作。
　　6. 負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作，并協(xié)助取得倫理批件。
　　7. 協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作。
　　8. 通過追蹤注冊申報和批復(fù)、遞交及批準(zhǔn)文件的溝通信、電話溝通等，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
　　9. 協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研。
　　10. 與其他職能部門共同合作。
　　11. 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。

　　15、人類遺傳辦研究員

　　崗位職責(zé)：

　　這個是中國項(xiàng)目特有的崗位，負(fù)責(zé)人類遺傳項(xiàng)目的管理和監(jiān)督，需要熟悉遺傳辦相關(guān)政策和法規(guī)。

　　1. 總體負(fù)責(zé)公司人類遺傳項(xiàng)目的管理和監(jiān)督；
　　2. 實(shí)時關(guān)注遺傳辦發(fā)布的通告、指南及人類遺傳資源的相關(guān)法規(guī)，實(shí)時了解申報要求及流程變化；
　　3. 不斷完善優(yōu)化公司人類遺傳資源管理制度和操作流程；
　　4. 根據(jù)國家人類遺傳管理辦公室的行政許可要求審核資料，組織申報；
　　5. 定期組織臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的涉遺核查（包括科技行政管理部門的稽查及內(nèi)部自查）；
　　6. 定期組織參加國家遺傳辦的政策培訓(xùn)已經(jīng)做好內(nèi)部培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，組織召開人類遺傳資源項(xiàng)目專家委員會。

　　16、培訓(xùn)專員

　　崗位職責(zé)：

　　1. 熟悉公司各產(chǎn)品知識及功能，提煉產(chǎn)品宣傳亮點(diǎn)和推銷話術(shù)；
　　2. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品培訓(xùn)課件的制作、宣講及培訓(xùn)活動的組織和開展；
　　3. 負(fù)責(zé)對經(jīng)銷商、銷售人員、客戶進(jìn)行產(chǎn)品知識培訓(xùn)、答疑，搜集客戶、經(jīng)銷商意見，并及時反饋；
　　4. 協(xié)助區(qū)域銷售經(jīng)理，協(xié)調(diào)、組織或召開本省產(chǎn)品的推廣會、科室會、中型學(xué)術(shù)推廣會、區(qū)域?qū)W術(shù)推廣會；
　　5. 負(fù)責(zé)區(qū)域市場優(yōu)秀案例的提煉總結(jié)和推廣；
　　6. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)效果評估，問題整理及報告。

　　17、患者招募專員

　　崗位職責(zé)：

　　1. 根據(jù)各項(xiàng)目季度入組計劃，完成受試者的招募入組任務(wù)，熟悉受試者情況并能表現(xiàn)出項(xiàng)目專業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)性；
　　2. 能夠有效完成各項(xiàng)目季度入組計劃，及時跟進(jìn)篩查入組過程，全面記錄受試者信息；
　　3. 在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下制定個人拓展計劃，能夠有效拜訪目標(biāo)醫(yī)院/科室/醫(yī)生，建立受試者招募的合作關(guān)系；
　　4. 掌握各項(xiàng)目必須的專業(yè)知識，通過入排標(biāo)準(zhǔn)，對受試者做出初步篩選甄別，提高篩選率；
　　5. 根據(jù)項(xiàng)目招募情況，進(jìn)行受試者的隨訪管理；
　　6. 定時總結(jié)并反饋各項(xiàng)目的招募情況；
　　7. 能夠不斷學(xué)習(xí)項(xiàng)目專業(yè)知識及完成公司領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他任務(wù)。

　　18、醫(yī)藥BD商務(wù)拓展

　　崗位職責(zé)：

　　1. 根據(jù)公司戰(zhàn)略，組織開展國外上市醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)的引進(jìn)開發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研、立項(xiàng)、計劃、談判等工作；
　　2. 建立國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的合作關(guān)系，開發(fā)藥廠、醫(yī)療器械、生物制品等合作伙伴；
　　3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目計劃書評審、合同評審，并代表公司和客戶進(jìn)行合同條款的討論；
　　4. 協(xié)調(diào)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目各相關(guān)方的關(guān)系，推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目的實(shí)施工作；
　　5. 負(fù)責(zé)跟蹤合同實(shí)施情況，處理客戶反饋意見；
　　6. 完善、優(yōu)化工作流程，建立完整、科學(xué)的管理體系；
　　7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。