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　　臨床CCG是什么意思？CCG是數(shù)據(jù)填寫指南，由DM起草，相關(guān)人員審核，可能包括PM，醫(yī)學(xué)，藥物警戒等，主要是給數(shù)據(jù)庫錄入人員CRC.PI.以及發(fā)布質(zhì)疑的CRA和醫(yī)學(xué)使用的指南文件。

　　有的文件會詳細說明數(shù)據(jù)庫的系統(tǒng)基礎(chǔ)情況，比如單選，多選，數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)操作及其點擊按鈕的相關(guān)截圖，比如提交，保存，添加行，刪除行，恢復(fù)行，添加頁面，失活頁面等等，還有些CCG會羅列每個唯一表單的字段的錄入說明及其截圖，可以說很詳細了，但是這些東西真的是指南使用者所需要的嗎？

　　當(dāng)參與撰寫和審核長達幾十頁甚至上百頁的CCG之后，不禁產(chǎn)生了這樣的疑惑，這份耗費DM不少工時去撰寫，審閱和修改，但是卻冗長又包含大量重復(fù)內(nèi)容的文件，能起到預(yù)先想要達到的效果嗎？能起到指引的作用嗎？

　　如何驗證CCG是否起到作用？目前有兩個途徑來驗證：

　　1.從數(shù)據(jù)清理來反推
　　通過數(shù)據(jù)清理，可以明確看到CRC是否有按CCG規(guī)定的方式進行錄入，比如某項檢查未做，規(guī)定錄入not done(ND)，清理時會發(fā)現(xiàn)錄了NA，再比如異常有臨床意義規(guī)定錄入格式為AE1或者MH1，結(jié)果錄了發(fā)熱...

　　2.從項目成員咨詢?nèi)绾武浫雭矸赐?/strong>
　　大多情況下，項目組會建一個群，作為數(shù)據(jù)庫錄入問題咨詢和答疑的通道，DM會經(jīng)常被問到在CCG中已做出規(guī)定，和未做出說明的問題，有些問題還會被反復(fù)提交。