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　　引言：近期，國家藥品監(jiān)督管理局及地方藥監(jiān)主管部門就醫(yī)療器械注冊檢驗發(fā)布多個重要通知，對醫(yī)療器械檢驗工作進行改革。昨天，藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范的通知》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作。

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，各有關單位：

　　為進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作，提升醫(yī)療器械檢驗機構的檢驗能力、管理水平、工作質量和效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家藥監(jiān)局
2019年8月30日

　　2020年12月8日《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》修訂，檢驗報告封面必須加蓋CMA章。