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　　引言：內(nèi)窺鏡是杭州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要組成部分，以康基醫(yī)療為龍頭的很多內(nèi)窺鏡及其輔助產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮(zhèn)為聚集，江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在醫(yī)療器械注冊時屬于幾類醫(yī)療器械？有哪些種類？思途為您解讀。

　　所謂醫(yī)用內(nèi)窺鏡，其實是一種常用的醫(yī)療器械，主要由可彎曲部分，光源以及一組鏡頭組成，經(jīng)過人體的天然孔道，或者是經(jīng)過手術(shù)的小切口進入人體，將內(nèi)窺鏡植入體內(nèi)，可以直接窺視有關(guān)部位的變化，從而診斷病情。

　　因為醫(yī)用內(nèi)窺鏡是需要進入體內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，所以在生產(chǎn)上對于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的要求比較嚴格，在醫(yī)療器械注冊分類時，屬于三類醫(yī)療器械。

　　關(guān)于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的種類，按照不同的分類有不同種類：

　　按照內(nèi)窺鏡的發(fā)展和成像結(jié)構(gòu)主要分為3大類，分別是硬管式內(nèi)鏡、光學(xué)纖維（軟管式）內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。

　　纖維內(nèi)窺鏡由內(nèi)窺鏡鏡體和冷光源兩部分組成，鏡體內(nèi)有兩條光導(dǎo)纖維束：一條叫光束，另一條叫像束，一端對準目鏡，另一端通過物鏡片對準被觀測物表面，醫(yī)生通過目鏡能夠非常直觀地看到臟器表面的情況，便于及時準確地診斷病情。

　　電子內(nèi)窺鏡不再以光纖傳像，而代之以光敏集成電路攝像系統(tǒng)，主要所能顯示的不但影像質(zhì)量好，光亮度強，而且圖像大，可以檢查出更細小的病變，而且電子內(nèi)窺鏡的外徑更細，圖像更加清晰和直觀，操作方便。

　　按照功能分類：

　　1、用于消化道的內(nèi)鏡；

　　2、用于呼吸系統(tǒng)的內(nèi)鏡；

　　3、用于腹膜腔的內(nèi)鏡；

　　4、用于膽道的內(nèi)鏡；

　　5、用于泌尿系的內(nèi)鏡；

　　6、用于婦科的內(nèi)鏡；

　　7、用于血管的內(nèi)鏡；

　　8、用于關(guān)節(jié)的內(nèi)鏡。

　　以上就是關(guān)于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的相關(guān)介紹。思途是一家服務(wù)于全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的第三方醫(yī)療器械CRO公司，提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械臨床試驗、CRC等一站式服務(wù)。有相關(guān)需求，歡迎您隨時方便電聯(lián)高先生 18603823910（微信同）。