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醫(yī)療器械廣審表辦理要多長時間辦下來?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管嚴格是眾所周知,產(chǎn)品需要辦理備案證和注冊證,才能批量生產(chǎn)。而醫(yī)療器械產(chǎn)品線上銷售,例如掛上拼多多、淘寶、天貓直通車、百度推廣等B2C銷售平臺或推廣平臺都要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要有廣告審查表資質(zhì),那醫(yī)療器械企業(yè)如何更高效的申請醫(yī)療器械廣告審查表?多長時間辦下來?

  審核部門分為食藥局和市場監(jiān)督管理局,審核時間一般分為15-20工作日,一般企業(yè)資料齊全下證時間就會很快了!

醫(yī)療器械廣審表辦理要多長時間辦下來?(圖1)

醫(yī)療器械廣審表辦理要多長時間辦下來?(圖2)

  廣審表審查過程是什么?

  1、廣告審查機關(guān)的事先審查;
  2、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者的事先審查;
  3、廣告行政管理機關(guān)在廣告發(fā)布后的審查和監(jiān)測。

  審核方式:1、視頻;2、文字;3、圖片

  審核時間:1個月

  申請部門:省藥監(jiān)局

  醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請廣審表辦理材料:
  1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)登機表、醫(yī)療器械銷售備案;
  2、有相關(guān)商標;
  3、營業(yè)執(zhí)照讀本掃面件;
  4、產(chǎn)品注冊證;
  5、宣傳形式文件;
  6、產(chǎn)品標簽。

  醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請廣審表辦理資料:
  1、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊證;
  2、產(chǎn)品說明書、標簽、技術(shù)要求(圖文/音頻/視頻)授權(quán)書等;
  3、《經(jīng)營企業(yè)》營業(yè)執(zhí)照二類經(jīng)營備案憑證。

  申請流程:受理-審核-辦結(jié)-制證

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