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聊聊我對臨床CRC崗位的個人理解和前景分析

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  臨床試驗正處于國家紅利期,醫(yī)療器械/藥物臨床研究行業(yè)也隨著臨床試驗行業(yè)發(fā)展,現(xiàn)在是真正紅紅火火一片天了??梢灶A見的是,隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展、社會法規(guī)的完善,在將來對人類生命健康安全負責的臨床試驗,只會越發(fā)嚴謹甚至苛刻且不可或缺。

  同時,在臨床試驗中扮演著”大管家”這個角色的CRC,將越發(fā)舉足輕重。一個專業(yè)的CRC能協(xié)助研究者、申辦方有效高效地完成臨床試驗,作為一名合格的CRC,不僅要專業(yè)知識扎實,邏輯思維好、情商高,還要目光格局遠大。

  那么,在我們CRC的工作崗位上,除了將本職技能發(fā)揮的淋漓盡致外,讓自己人盡其才,我感覺還和臨床其他職位掛鉤,一起來看看我對臨床CRC崗位的理解!

聊聊我對臨床CRC崗位的個人理解和前景分析(圖1)

  我對臨床CRC崗位的理解

  CRC也是客情經(jīng)理

  CRC關(guān)系模式也是挺復雜的,臨床協(xié)調(diào)員要穿梭在申辦方、CRA、研究者、機構(gòu)、受試者等等一系列人之間,而每個人背后其實又是無數(shù)套人生觀價值觀,與其說我們是在跟人打交道,不如說是在無數(shù)的價值觀里維持出一個平衡。

  其實,臨床協(xié)調(diào)員在某種程度上也是一位客情經(jīng)理。

聊聊我對臨床CRC崗位的個人理解和前景分析(圖2)

  比如,因CRC勤奮努力的工作態(tài)度得到機構(gòu)認可,機構(gòu)將項目發(fā)放到所在公司,就是維護了醫(yī)院和公司的客情關(guān)系。同樣的,幫受試者排憂解難,盡可能地維護受試者利益,這也維護了受試者和研究者之間的客情關(guān)系。CRC盡心盡力完成本職工作,盡量減少研究者的麻煩,維護研究者的尊嚴和立場,也維護CRO公司和研究者之間的客情關(guān)系。CRC和CRA保持良好的溝通,盡力解決項目中的問題,就是維護公司與藥企的良好合作關(guān)系。

  一旦CRC出現(xiàn)在任何人面前,就直接升華到公司的立場,CRC一舉一動都會被評論成某CRO公司如何如何。

  CRC也是招募專員

  不論是藥物臨床試驗還是醫(yī)療器械臨床試驗,都有專職的招募專員崗位。但因為信息不對等、目的性差異等諸多因素,很多通過招募來院的受試者會出現(xiàn)各種問題,比如依從性、溝通困難等。矛盾一旦發(fā)生,不管對于受試者還是項目、研究者、申辦方等都是雙失的結(jié)果。

  目前,在臨床試驗還正在普及的道路上,包括很多研究者、受試者在內(nèi),對臨床試驗都有偏頗的了解。研究者會認為,臨床試驗藥物因為沒有上市欠缺安全造成風險較大而不愿開展項目或者篩選患者,受試者會認為自己成為了“小白鼠”而欠缺安全感。

聊聊我對臨床CRC崗位的個人理解和前景分析(圖3)

  其實,任何一項新事物的產(chǎn)生都是要經(jīng)歷懷疑到接納這個艱難的過程,就像第一個吃螃蟹的人,不知道原來螃蟹很美味。我自己入行,就是抱著既可以幫助受試者以優(yōu)惠的價格就醫(yī),又可以推進新藥物入市去治療更多疑難雜癥的雙贏想法。

  但夢想照進現(xiàn)實的路上,是有無數(shù)障礙的。如果CRC能在其中能找到一條行之有效的方法,讓受試者真正理解的藥物臨床驗證是必須通過倫理機構(gòu)正式會議許可,且醫(yī)院和研究者都是維護受試者利益的。一旦深入了解便會理解,以及通過專業(yè)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,受試者切實獲益的實際結(jié)果,來消除研究者和受試者的擔心和疑慮。

  研究者會更積極入選受試者,項目會不斷開展,受試者更積極配合,新藥不斷推進上市,挽救很多亟待新藥的病患。一旦進入正軌,實現(xiàn)多贏,臨床試驗就會真正邁入萬人喝彩的路途。

  CRC也是監(jiān)查員

  除了CRC,CRA的角色在臨床試驗中也極其重要。CRC作為臨床項目執(zhí)行者,直接負責執(zhí)行整個臨床試驗的細節(jié),而CRA作為監(jiān)查員,負責核查整個臨床試驗的細節(jié),直接對項目質(zhì)量負責。

  CRC雖然只是一個執(zhí)行者,但要有CRA對項目質(zhì)量負責的覺悟。臨床協(xié)調(diào)員作為一線的臨床項目工作者、主研的第一助理,承擔著較為繁瑣的工作壓力,但遇到問題千萬別忽視或逃避,每個問題都是成長的機會。

聊聊我對臨床CRC崗位的個人理解和前景分析(圖4)

  在試驗進展中,CRC要一邊執(zhí)行一邊自己檢查,比如有無方案違背事件發(fā)生、有無禁用藥、有無漏做的檢查或項目、采血輸液服藥等時間點有無邏輯性問題等等,各種文件是否齊全,盡量做一個讓CRA驚喜的CRC。

  其實,工作也并非讓誰滿意,讓別人滿意都是外在驅(qū)動型的,我們要做內(nèi)在驅(qū)動型的自燃型CRC,所有對別人的負責歸根結(jié)底全都是對自己的負責。

  總結(jié):

  CRC入職后就發(fā)現(xiàn)自己越來越牛逼,對于未來的期待:比如表達能力強,邏輯思維好的,可以往培訓方向發(fā)展;寫作能力強的,可以往醫(yī)學編輯方向發(fā)展,去網(wǎng)站上寫寫文章分享心得也是提升;情商高的、項目做的好的,可以往管理方向發(fā)展;業(yè)務(wù)能力強的,還有BD崗位待續(xù),往前走一步,轉(zhuǎn)CRA、QA、QC都是指日可待。但最重要的都在當下,畢竟不積跬步無以至千里,不積小流無以成江海,當下師為無上師?;A(chǔ)打好,前程美好。

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