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　　醫(yī)療器械注冊(cè)證，說(shuō)到醫(yī)療領(lǐng)域，可是現(xiàn)在人們關(guān)心的問(wèn)題，尤其是醫(yī)療器械的安全問(wèn)題，一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)問(wèn)題，使用在患者身上后，產(chǎn)生不好的影響那就糟糕了，因此，醫(yī)療器械是否安全非常重要，所以，運(yùn)營(yíng)相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)就需要有醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　醫(yī)療器械注冊(cè)證，其正式名稱是《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及下屬各地的分局頒發(fā)，代表國(guó)家機(jī)關(guān)對(duì)一件醫(yī)療器械產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的認(rèn)可，可以說(shuō)，它就是醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。醫(yī)療器械擁有合法注冊(cè)證，證明這件產(chǎn)品依照法定程序，通過(guò)了國(guó)家機(jī)關(guān)對(duì)安全性、有效性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，準(zhǔn)予投入使用，并上市銷售。反過(guò)來(lái)說(shuō)，沒(méi)有注冊(cè)證的產(chǎn)品，是不能投入使用的，更不用說(shuō)在市場(chǎng)上銷售了。

　　為什么說(shuō)運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)必須要有醫(yī)療器械注冊(cè)證呢？為的是不會(huì)因?yàn)闆](méi)有資質(zhì)而被懲罰，但更重要的就是為了讓他人信任企業(yè)，與企業(yè)合作或購(gòu)買企業(yè)的產(chǎn)品，都是以信任為基礎(chǔ)了，如果得不到信任，企業(yè)又如何運(yùn)營(yíng)下去呢？

　　但是，小編還要說(shuō)一點(diǎn)：即使一件醫(yī)療器械產(chǎn)品擁有合法的注冊(cè)證，如果在生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)中沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行注冊(cè)證上規(guī)定的條款，比如超出了注冊(cè)證規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍，這也是違法行為，有極大的安全和法律風(fēng)險(xiǎn)。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，運(yùn)營(yíng)相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)都需要有這樣的一個(gè)資質(zhì)，有了資質(zhì)，才能夠獲得消費(fèi)者的信任，有了資質(zhì)，企業(yè)才算是可以安全的運(yùn)營(yíng)下去。小編在這里提醒企業(yè)，企業(yè)所運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)可不要忘記申請(qǐng)。

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