關(guān)于發(fā)布重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則和重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2019年第31號(hào)）

發(fā)布日期：2019-06-11 閱讀量：次

關(guān)于發(fā)布重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則和重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2019年第31號(hào)）(圖1)

關(guān)于發(fā)布重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則和重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2019年第31號(hào)）

發(fā)布時(shí)間：2019-06-11

為規(guī)范和指導(dǎo)重組人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅸ制品臨床試驗(yàn)的實(shí)施，促進(jìn)該類制品的良性發(fā)展，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件1和附件2），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則.doc
　　　　　2.重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則.doc
　　　　　3.《重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明.doc

國(guó)家藥監(jiān)局
2019年6月4日

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