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　　引言：藥品/化妝品/醫(yī)療器械企業(yè)賣假貨無證銷售罰多少錢？近期福建省發(fā)布藥品醫(yī)療器械化妝品賣假貨無證銷售典型案例，一起來看看懲罰力度和罰款額度。

福建省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布第一批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例的通告

2020年12月18日 發(fā)布

　　2019年以來，全省各級藥品監(jiān)管部門認真履行監(jiān)管職責，嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求，嚴厲查處一批妨害藥品安全的違法違規(guī)案件。2020年全省藥品醫(yī)療器械化妝品一般程序案件數(shù)、罰沒數(shù)分別同比增長23.31%和22.57%，切實提升了藥品監(jiān)管執(zhí)法的震懾力和公信力，有效保障全省人民群眾用藥安全。為充分發(fā)揮典型案例以案釋法、教育警示和社會輿論監(jiān)督作用，引導我省各類藥品行業(yè)參與者自覺守法，維護健康有序的藥品行業(yè)市場秩序，現(xiàn)公布第一批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例。

　　案例一：福建屏山制藥有限公司生產(chǎn)銷售劣藥案

　　2019年6月19日，福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室收到福州市食品藥品檢驗所關于福州屏山制藥有限公司生產(chǎn)的康欣膠囊（批號：190101）不合格檢驗報告，立即立案查處。經(jīng)查，福州屏山制藥有限公司生產(chǎn)銷售的批號為190101的康欣膠囊，“耐膽鹽革蘭陰性菌”不符合《中國藥典》（2015版）規(guī)定，違反了《藥品管理法》（2015版）第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。當事人在收到康欣膠囊檢驗報告后，立即啟動召回程序，共召回878盒。福州稽查辦于2019年11月21日對當事人生產(chǎn)銷售劣藥的行為依據(jù)《藥品管理法》（2015版）第七十四條作出行政處罰：沒收劣藥康欣膠囊（批號：190101）共17326盒，沒收違法所得13.453824萬元，并處96.974047萬元罰款，共計：110.427871萬元。

　　案例二：晉江市陳埭鎮(zhèn)陳某霞日用品店無證銷售藥品案

　　2020年2月29日，晉江市市場監(jiān)管局依法對晉江市陳埭鎮(zhèn)陳某霞日用品店進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人涉嫌無證經(jīng)營藥品行為，遂依法予以立案調(diào)查。經(jīng)查，當事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》，并于2016年9月16日至2020年2月27日期間銷售云南白藥創(chuàng)可貼2251盒，銷售金額36261.1元。本案違法銷售藥品貨值金額36747.1元，違法所得36261.1元。當事人上述行為違反了《藥品管理法》（2019版）第一百一十五條之規(guī)定，晉江市市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》（2019版）第一百一十五條之規(guī)定，對當事人責令關閉，并作如下行政處罰：沒收云南白藥創(chuàng)可貼27盒；沒收違法所得3.62611萬元；罰款150萬元。

　　案例三：南靖縣客香飯店銷售假藥案

　　2019年11月7日，南靖縣市場監(jiān)管局根據(jù)舉報對南靖縣客香飯店進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店墻壁粘貼一張“老兵祖?zhèn)魈匦П茄姿?rdquo;小廣告，當事人承認曾有售賣“特效鼻炎藥”，南靖縣市場監(jiān)管局依法立案調(diào)查。經(jīng)查，當事人銷售的標示“特效鼻炎藥”的產(chǎn)品，未標示藥品批準文號，自2019年3月從一名上門兜售的商販（姓名、地址不詳）處購進20包上述“特效鼻炎藥”在其經(jīng)營場所銷售，至2019年11月已售出14包，經(jīng)營額1000元，違法所得490元。2019年11月28日，漳州市市場監(jiān)管局根據(jù)《藥品管理法》（2015版）第四十八條第三款第（二）項“有下列情形之一的藥品，按假藥論處……（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售”的規(guī)定，認定上述標示為“特效鼻炎藥”的產(chǎn)品為未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品，應按假藥論處。鑒于當事人銷售假藥的行為，已達到《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》第十七條規(guī)定的標準，涉嫌犯罪。2019年12月17日，南靖縣市場監(jiān)管局根據(jù)《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，將該案移送南靖縣公安局依法追究刑事責任。

　　案例四：趙某無證銷售假藥案

　　2018年12月6日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合廈門市公安局集美分局杏林派出所對當事人經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)：當事人未辦理《藥品經(jīng)營許可證》從事藥品經(jīng)營活動，且銷售的井田牌毛可生、正記加味消痔丸等29種物品未取得藥品批準證明文件。2019年1月2日，廈門市市場監(jiān)督管理局出具《藥品認定意見書》，認定當事人經(jīng)營的井田牌毛可生、正記加味消痔丸等29種產(chǎn)品符合藥品的定義，且未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，按假藥論處。廈門市公安局集美分局對趙某銷售假藥案立案偵查后認定不應追究犯罪嫌疑人趙某刑事責任，于2020年1月8日將案件及藥品（共29種）移送廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局進行處理。經(jīng)查，上述29種藥品是當事人從臺灣藥局購買，并從2017年初起通過其經(jīng)營的淘寶網(wǎng)店“彩虹寶貝海外直送2號館”進行銷售。其所購進上述29種藥品中除普痛寕是自己使用、沒有對外銷售外，其余的都有對外銷售。依據(jù)廈門市公安局集美分局提供當事人藥品銷售清單及扣押清單等相關證據(jù)，核實當事人未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營、未取得藥品批準證明文件進口藥品貨值共計6.297422萬元人民幣,違法所得4.66959萬元人民幣。當事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事藥品經(jīng)營活動的行為，違反了《藥品管理法》（2019版）第五十一條第一款之規(guī)定，構成未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營活動的違法事實。當事人銷售未經(jīng)批準而進口的藥品的行為，違反了《藥品管理法》（2019版）第九十八條第四款之規(guī)定，構成銷售未取得藥品批準證明文件的進口藥品違法事實。當事人未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營活動的行為與銷售假藥的行為有牽連關系，適用吸收原則，針對當事人無證經(jīng)營藥品與銷售假藥的違法行為，擇一重處罰，依照《藥品管理法》（2015版）第七十三條的規(guī)定，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局于2020年4月29日對當事人作出處罰如下：1、責令改正。2、沒收涉案29種藥品（合計221盒/包/瓶），沒收違法所得人民幣4.66959萬元；處貨值金額（6.297422萬元）2.5倍的罰款人民幣15.743555萬元；罰沒款共計人民幣20.413145萬元。

　　案例五：龍巖市眾康醫(yī)藥有限公司從非法渠道購進藥品案

　　2020年3月31日，龍巖市新羅區(qū)市場監(jiān)督管局藥械妝監(jiān)管股與中城市場監(jiān)管所工作人員依法對龍巖市眾康醫(yī)藥有限公司開展日常監(jiān)督檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)當事人部分中藥飲片無法提供購貨清單，且包裝不符合要求，無標簽無合格證。新羅區(qū)市場監(jiān)督管理局依法立案調(diào)查。經(jīng)查，當事人于2020年1月從非法渠道購進牛膝、知母、兔絲子等共計142種350.03 kg中藥飲片，按照市場購進價計算貨值合計10918.83元，且購進的中藥飲片外包裝上無標簽、合格證、生產(chǎn)批號等相關信息。當事人的行為違反了《藥品管理法》（2019版）第五十五條的規(guī)定，已構成從非法渠道購進藥品的行為，根據(jù)《藥品管理法》（2019版）第一百二十九條的規(guī)定，2020年5月18日，新羅區(qū)市場監(jiān)督管理局作出行政處罰決定：1.責令改正違法行為；2.沒收違法購進的藥品；3.罰款人民幣40萬元。

　　案例六：林某恩無證生產(chǎn)銷售藥品案

　　2020年6月7日，古田縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對古田縣黃田鎮(zhèn)江濱路230-2號的加工廠進行檢查。經(jīng)查,林某恩于2020年3月31日租賃該閑置倉庫生產(chǎn)銷售“經(jīng)絡通”167瓶、“救命丹”379瓶、“腸胃膠囊”189瓶、“本元通絡保健貼”435盒、“固本培元粉”261瓶、泡腳粉35包、“筋骨膠囊”248瓶等藥品。截止2020年6月8日，當事人通過微信聯(lián)系、快遞郵寄等方式已售出“經(jīng)絡通”112瓶（售價48元/瓶）、“救命丹”115瓶（售價90元/瓶）、“固本培元粉（顆粒）”22瓶（售價300元/瓶）、“腸胃膠囊”10瓶（售價400元/瓶）、“筋骨膠囊”10瓶（售價400元/瓶）、“本元通絡保健貼”160盒（售價48元/盒）等藥品，貨值金額295226元。當事人未取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》和其他審批文件，其行為涉嫌違反《中華人民共和國刑法》第二百二十五條第（四）項的規(guī)定。2020年6月23日，古田縣市場監(jiān)督管理局將該案移交古田縣公安局依法追究刑事責任。

　　案例七：福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司龍巖濟康店銷售劣藥案

　　2020年2月26日，龍巖市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司龍巖濟康店進行現(xiàn)場檢查，在該藥店經(jīng)營場所拆零藥柜發(fā)現(xiàn)“信誼”維生素B12片70片（批號：05171205，有效期至：2019.11.19,100片/瓶）、西咪替丁片60片（批號：170227，有效期至：2020年1月，100片/瓶）2種拆零藥品超過有效期，并與其他合格未過期藥品混放；另外，在該藥店參茸貴細陳列柜下方柜子里有止癢消炎水2瓶（批號：160701，有效期至：2019.06），以上超過有效期的藥品周圍及包裝上均未見“不合格品”等其他標識，貨值金額共計66.7元。經(jīng)查，該店購進上述維生素B12片5瓶，購進價格2.2元/瓶，銷售價格0.05元/片，至現(xiàn)場檢查時上述藥品剩余70片；該店購進上述西咪替丁片3瓶，購進價格6.5元/瓶，銷售價格均為0.12元/片，至現(xiàn)場檢查時上述藥品剩余60片；上述止癢消炎水，購進價格12.8元/瓶，銷售價格28元/瓶，至現(xiàn)場檢查時上述止癢水剩余2瓶。該店無法提供上述維生素B12片及西咪替丁片的拆零銷售記錄。該店銷售劣藥違反了《藥品管理法》（2019版）第九十八條第一款規(guī)定；該店銷售藥品，沒有真實、完整的銷售記錄違反了《藥品管理法》（2019版）第五十七條規(guī)定。2020年6月2日，龍巖市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》（2019版）第一百一十七條以及第一百三十條規(guī)定作出行政處罰決定：責令該店改正違法行為；警告；沒收涉案的劣藥；并處罰款13.5萬元。

　　案例八：廈門禮都匯商貿(mào)有限公司、廈門百街惠城商貿(mào)有限公司銷售假冒醫(yī)用防護服案

　　2020年3月4日，廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索，查獲一宗銷售非醫(yī)用防護服冒充醫(yī)用防護服案件，兩家涉案企業(yè)廈門禮都匯商貿(mào)有限公司、廈門百街惠城商貿(mào)有限公司有關人員在明知涉案產(chǎn)品未取得醫(yī)療器械相關資質(zhì)情況下，將非醫(yī)用防護服冒充醫(yī)用防護服進行銷售，涉案產(chǎn)品經(jīng)檢驗不符合醫(yī)用防護服標準，銷售金額40余萬元，已達追究刑事責任標準，廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局以涉嫌銷售偽劣產(chǎn)品罪將本案移送公安機關處理。

　　案例九：閩侯縣首邑明視眼鏡店涉嫌未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營案

　　2019年5月，閩侯縣首邑明視眼鏡店未依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，擅自在閩侯縣甘蔗街道街心路42號（原石油公司一層店面）從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。經(jīng)查，當事人于2019年5月購進8批次第三類醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）及隱形眼鏡多功能護理液，貨值金額共計8405元。當事人未經(jīng)許可擅自從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條第一款之規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第（三）項之規(guī)定，閩侯縣市場監(jiān)管局于2020年8月13日對當事人作出處罰決定：（1）沒收在扣的8批次第三類醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）及隱形眼鏡多功能護理液；（2）沒收違法所得11元；（3）處以罰款6萬元。

　　案例十：漳州史力克化妝品有限公司未取得化妝品生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)化妝品案

　　2020年6月30日，福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室對舉報線索進行調(diào)查核實。經(jīng)查，當事人漳州史力克化妝品有限公司未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》，擅自生產(chǎn)化妝品粉餅并銷售，已銷售988電鍍型號的粉餅14256盒、988普通型號粉餅44388盒、1117型號粉餅7200盒，違法所得13.5171萬元；未銷售988普通型號粉餅18144盒，由辦案機構依法查封。廈門稽查辦認定當事人未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》擅自生產(chǎn)化妝品的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條第三款規(guī)定，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條規(guī)定，決定對當事人處罰如下：責令當事人停止生產(chǎn)化妝品；沒收庫存化妝品微晶透潤兩用粉餅（生產(chǎn)日期：2020年5月30日）共18129盒（已扣除抽檢的15盒）及違法所得13.5171萬元；處違法所得4倍罰款54.0684萬元。