醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理編號(hào)代碼，是什么意思？

發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次

　　醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理編號(hào)代碼，是什么意思？曾好奇這一堆字母都表示的啥，也被朋友問(wèn)過(guò)這些字母都是什么含義，簡(jiǎn)略告知這是國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)部規(guī)定。其實(shí)還是有含義的，現(xiàn)歸納總結(jié)已有的受理號(hào)代碼，終于搞清楚了都是啥意思。受理號(hào)通常采用拼音字母組合縮寫，常用的有以下幾個(gè)：

醫(yī)療器械受理號(hào)代碼意義

序號(hào)	受理號(hào)代碼	基本含義
1	CQZ	國(guó)產(chǎn)器械首次注冊(cè)
2	CQY	國(guó)產(chǎn)器械延續(xù)注冊(cè)
3	CQX	國(guó)產(chǎn)器械許可事項(xiàng)變更
4	CQD	國(guó)產(chǎn)器械登記事項(xiàng)變更
5	CQJ	國(guó)產(chǎn)器械糾錯(cuò)
6	CSZ	國(guó)產(chǎn)試劑首次注冊(cè)
7	CSY	國(guó)產(chǎn)試劑延續(xù)注冊(cè)
8	CSX	國(guó)產(chǎn)試劑許可事項(xiàng)變更
9	CSD	國(guó)產(chǎn)試劑登記事項(xiàng)變更
10	CSJ	國(guó)產(chǎn)試劑糾錯(cuò)
11	JQZ	進(jìn)口器械首次注冊(cè)
12	JQY	進(jìn)口器械延續(xù)注冊(cè)
13	JQX	進(jìn)口器械許可事項(xiàng)變更
14	JQD	進(jìn)口器械登記事項(xiàng)變更
15	JQJ	進(jìn)口器械糾錯(cuò)
16	JSZ	進(jìn)口試劑首次注冊(cè)
17	JSY	進(jìn)口試劑延續(xù)注冊(cè)
18	JSX	進(jìn)口試劑許可事項(xiàng)變更
19	JSD	進(jìn)口試劑登記事項(xiàng)變更
20	JSJ	進(jìn)口試劑糾錯(cuò)
21	ZDJ	注冊(cè)指定檢驗(yàn)
22	QSG	器械說(shuō)明書更改
23	QB	器械注冊(cè)證補(bǔ)辦
24	SB	試劑注冊(cè)證補(bǔ)辦

受理號(hào)常用字母及其代表含義匯總

序號(hào)	受理號(hào)代碼	基本含義
1	首字母C	國(guó)產(chǎn)
2	首字母J	進(jìn)口
3	第2位Q	器械
4	第2位S	試劑
5	第3位Z	首次注冊(cè)
6	第3位Y	延續(xù)注冊(cè)
7	第3位X	許可事項(xiàng)變更
8	第3位D	登記事項(xiàng)變更
9	第3位J	糾錯(cuò)
10	特別地ZDJ	Z：注冊(cè) D：指定 J：檢驗(yàn)
11	特別地QSG	Q：器械 S：說(shuō)明書 G：更改
12	特別地QB	Q：器械 B：補(bǔ)正
13	特別地SB	S：試劑 B：補(bǔ)正

　　以上不一定全部正確，歡迎補(bǔ)充和指正！
　　來(lái)源：器械注冊(cè)里外事

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