引言：近期，全國多地對成人用品合規(guī)銷售開展抽查，多個無證銷售企業(yè)被行政處罰。關于成人用品銷售，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？思途為您解答。

一、賣成人用品要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？

我國對醫(yī)療器械實行分級管理制度，將醫(yī)療器械依據風險等級分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械，對于銷售企業(yè)來說，銷售I類醫(yī)療器械無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或經營備案憑證；銷售II類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證；銷售III類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

成人用品中最常見的，如避孕套等屬于II類醫(yī)療器械，在商店或超市中售賣是不需要醫(yī)療器械經營資質的。售賣其他的成人用品是需要辦理II類醫(yī)療器械經營備案憑證的。

二、線上賣成人用品要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證嗎？

如果成人用品在線上銷售，如在天貓、京東等網絡平臺銷售，除了取得II類醫(yī)療器械經營備案憑證之外，還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。

已取得醫(yī)療器械經營備案憑證或醫(yī)療器械經營許可證是辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證的前提條件。

三、成人用品生產企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？

對于成人用品生產企業(yè)，則需要辦理醫(yī)療器械產品注冊證和醫(yī)療器械生產許可證，無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證，因為生產許可證有銷售性質。

如其在網上銷售屬于醫(yī)療器械的成人用品，除需取得醫(yī)療器械生產許可證及產品注冊證之外，同樣需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。