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　　經(jīng)營醫(yī)療器械的公司注冊完成后，在辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”時，大多數(shù)人都知道辦證過程手續(xù)復(fù)雜，審核嚴(yán)格，最重要的是需要驗(yàn)收現(xiàn)場，那么現(xiàn)場驗(yàn)收都需要準(zhǔn)備什么材料呢？下面來講解一下：

　　鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場驗(yàn)收材料和設(shè)施設(shè)備

　　1、員工檔案
　　所有的員工都要建立檔案，包括勞動合同，簡歷等。

　　2、健康檔案公司人員都要辦健康證。

　　3、培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)計劃

　　4、醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度

　　5、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律法規(guī)

　　6、醫(yī)療器械經(jīng)營記錄表

　　7、倉庫設(shè)施設(shè)備
　　倉庫設(shè)施設(shè)備包括貨架、防潮墊、滅火器、防蠅燈、粘鼠板、溫度計。

　　8、辦公室設(shè)施設(shè)備
　　辦公室設(shè)施設(shè)備包括電腦、打印機(jī)、文件柜、電話、辦公桌椅等。

　　9、熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)知識

　　以上就是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中，現(xiàn)場驗(yàn)收所需要準(zhǔn)備的材料及設(shè)施設(shè)備。

　　現(xiàn)場驗(yàn)收是重要的一換，但以下申報資料仍舊需要提交：

　　1、表格；
　　2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
　　3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
　　4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場地）
　　5、房屋租賃合同；
　　6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書信息；
　　7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
　　8、其他證明材料。

　　具體要求請查看：二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程辦理條件要求，思途醫(yī)療科技位于鄭州，專業(yè)為河南省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)代辦資質(zhì)，我們擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，很樂意與您合作，歡迎咨詢，高先生 18603823910