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　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》對醫(yī)療器械廣告宣傳進行了明確規(guī)定。網(wǎng)絡也并非非法之地，醫(yī)療器械上淘寶廣告也需要遵守。需要刊登醫(yī)療器械相關廣告的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)和個人一定要了解以下這些醫(yī)療器械廣告常識。

　　一、醫(yī)療器械想刊登廣告需符合什么要求？

　　1）醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準；未經(jīng)批準的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。
　　2）醫(yī)療器械廣告中不得以任何非醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱代替醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱進行宣傳。
　　3）醫(yī)療器械廣告中有關產(chǎn)品名稱、適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內(nèi)容應當以食品藥品監(jiān)督管理部門批準的產(chǎn)品注冊證明文件為準。
　　4）推薦給個人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，必須標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”。
　　5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，應在廣告中標明“禁忌內(nèi)容或注意事項詳見說明書”。

　　二、哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品被限制不得發(fā)布廣告？

　　食品藥品監(jiān)督管理部門依法明令禁止生產(chǎn)、銷售和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，和醫(yī)療機構研制的在醫(yī)療機構內(nèi)部使用的醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告。

　　三、哪些詞匯和宣傳是醫(yī)療器械廣告中禁止的？

　　醫(yī)療器械廣告中有關適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)的包括：

　　1）說明有效率和治愈率的；
　　2）含有表示功效的斷言或者保證的；
　　3）與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比；
　　4）在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中，利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術知識和經(jīng)驗的弱點，使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外的專業(yè)化術語或不科學的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機理；
　　5）違反科學規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應所有癥狀的；
　　6）含有無法證實其科學性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；
　　7）含有“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險公司承保”等承諾性用語，含有“唯一”、“精確”、“最新技術”、“最先進科學”、“國家級產(chǎn)品”、“填補國內(nèi)空白”等絕對化或排他性的用語；
　　8）聲稱或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的；
　　9）含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應付現(xiàn)代緊張生活或升學、考試的需要，能幫助改善或提高成績，能使精力旺盛、增強競爭力、能增高、能益智等內(nèi)容。

　　四、醫(yī)療器械廣告不得含有哪些直接或間接慫恿公眾購買使用的內(nèi)容？

　　醫(yī)療器械廣告應當宣傳和引導合理使用醫(yī)療器械，不得直接或間接慫恿公眾購買使用。不得含有內(nèi)容包括：

　　1）不科學的表述或者通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導致的危害，引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔憂和恐懼，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或加重病情的；
　　2）“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的；
　　3）表述該產(chǎn)品處于“熱銷”、“搶購”、“試用”等。

　　五、醫(yī)療器械廣告是否可用專家、機構作形象和證明？

　　不可。

　　1）醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容；
　　2）不得含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療(熱線）咨詢、開設特約門診等醫(yī)療服務的內(nèi)容；
　　3）不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象；
　　4）不得利用軍隊裝備、設施從事醫(yī)療器械廣告宣傳；
　　5）不得在未成年人出版物和頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布；
　　6）不得以兒童為訴求對象，不得以兒童的名義介紹醫(yī)療器械；
　　7）不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)療科學以外的科技成果。

　　六、欺騙誤導消費者的醫(yī)療器械廣告主要有哪些表現(xiàn)形式？

　　此類虛假醫(yī)療器械廣告主要是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批或篡改審批內(nèi)容，擅自發(fā)布的違法廣告；還有一類是非醫(yī)療器械產(chǎn)品冒充醫(yī)療器械發(fā)布的非法廣告。主要表現(xiàn)形式：

　　1）任意擴大醫(yī)療器械產(chǎn)品使用范圍；
　　2）含有不科學地表示功效的斷言或者保證；
　　3）會有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構、專家、醫(yī)生、患者、消費者等形象為產(chǎn)品功效作證明；
　　4）含有治愈、有效率等內(nèi)容。

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