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　　引言：醫(yī)療器械廣告語不規(guī)范是常見違規(guī)事項(xiàng)，如夸大宣傳、虛假宣傳等。本文為您介紹醫(yī)療器械廣告審查流程和要求，幫助大家提前規(guī)劃廣告，避免踩坑。

　　醫(yī)療器械廣告審查流程和要求：

　　一、醫(yī)療器械廣告審查受理要求：

　?。ㄒ唬┌l(fā)布醫(yī)療器械廣告的申請人必須是醫(yī)療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；

　　（二）申請人可以委托代理人辦理醫(yī)療器械廣告審查申請；

　?。ㄈ┽t(yī)療器械廣告審查申請應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出；

　　二、醫(yī)療器械廣告審查辦理需要提交的材料：

　　我國依據(jù)醫(yī)療器械廣告審查申請主體差異及廣告內(nèi)容情況不同，需要提交的申請材料存在差異：

　　1、醫(yī)療器械廣告審查申請主體分為：
　　-醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請；
　　-醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請。

　　2、廣告內(nèi)容情況分為：
　　-廣告內(nèi)容不含其它需要證明的情形；
　　-廣告內(nèi)容含有知識產(chǎn)權(quán)情形。

　　3、以生產(chǎn)企業(yè)并含有知識產(chǎn)權(quán)情形申請主體為例，其需要提供如下資料：
　　-與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）；
　　-申請人的主體資格相關(guān)材料，或者合法有效的登記文件；
　　-醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證明；
　　-產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證持有者同意生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為申請人的授權(quán)文件；
　　-申請人委托代理人的授權(quán)委托書及其主體資格相關(guān)材料；
　　-醫(yī)療器械注冊證明文件或者備案憑證；
　　-廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明資料；
　　-注冊或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。

　　三、醫(yī)療器械廣告審查審批流程：

　　推薦服務(wù)：

　　醫(yī)療器械廣告審查表代辦服務(wù)