【國(guó)家化妝品備案查詢(xún)】國(guó)家化妝品備案查詢(xún)網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢(xún)需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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如何查詢(xún)中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證信息?對(duì)于臨床試驗(yàn)想找競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲取臨床數(shù)據(jù)的朋友和想研發(fā)同類(lèi)型醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)人員來(lái)說(shuō),是生產(chǎn)企業(yè)比較關(guān)心的問(wèn)題。因?yàn)槭占@些資料一方面可以了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài),另一方面可以作為前期產(chǎn)品調(diào)研的資料。以下是思途為大家整理的查詢(xún)醫(yī)療器械注冊(cè)信息的步驟:
1、登陸國(guó)家藥品監(jiān)督局首頁(yè);
2、在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢(xún)進(jìn)入;
3、頁(yè)面分類(lèi)中有醫(yī)療器械分類(lèi)其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類(lèi)輸入信息即可查詢(xún)。
4.輸入你要查詢(xún)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)或企業(yè)名稱(chēng)即可查詢(xún),如圖:
5.三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證用國(guó)家局查詢(xún)穩(wěn)妥,二類(lèi)的注冊(cè)證也可以用國(guó)家局查詢(xún),如果二類(lèi)是近期剛?cè)〉玫?,?guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)可能上傳沒(méi)這么快,可以到省局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中查詢(xún)。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě),查詢(xún)結(jié)果如下:
注冊(cè)號(hào)的編排方式為:×1 械注 ×2 ××××3 ×4 ××5 ××××6 (如上圖)
其中:
×1為注冊(cè)審批部門(mén)所在省份、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng):境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字;
×2為注冊(cè)形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許): “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械; “進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械; “許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械;
××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份;
×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別;
××5為產(chǎn)品品種編碼;
××××6為注冊(cè)流水號(hào)。
注:醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》,與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)同時(shí)使用。
一、醫(yī)療器械注冊(cè)證是唯一的嗎?
【回答】:醫(yī)療器械注冊(cè)證具有唯一性。
二、醫(yī)療器械注冊(cè)證怎么查詢(xún)?可以網(wǎng)上查詢(xún)嗎?
【回答】:查詢(xún)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證需要登錄NMPA國(guó)家局的網(wǎng)站。先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)即可。
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期限是多久?
【回答】:根據(jù)規(guī)定,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期限為5年。
四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證包含哪些內(nèi)容?
【回答】:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)容包括注冊(cè)證編號(hào)、注冊(cè)人名稱(chēng)、注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱(chēng)、代理人住所、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、使用范圍、附件、其他內(nèi)容、備注、審批部門(mén)、批準(zhǔn)日期、有效期等。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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從事醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴們可能都為同一個(gè)問(wèn)題苦惱過(guò),那就是醫(yī)療器械注冊(cè)單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過(guò)一個(gè)注冊(cè)單元完成注冊(cè),從而
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過(guò)程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過(guò)程中占重
你是否遇到過(guò)這樣的問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買(mǎi)到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標(biāo)簽,就很頭疼。那么,查詢(xún)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),??吹揭恍┯⑽念?lèi)專(zhuān)業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見(jiàn)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)......"
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長(zhǎng),根據(jù)市場(chǎng)的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國(guó)家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來(lái)越多,所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
2019年5月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》,從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào),從11月1日起提交國(guó)家局的注冊(cè)資料都需要按照電子申報(bào)目錄
眾所周知,醫(yī)療器械分為三類(lèi),一類(lèi)采用備案制,二三類(lèi)采用注冊(cè)制管理,等級(jí)越高,管理越嚴(yán)格。一類(lèi)醫(yī)療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡(jiǎn)單不繁瑣。而二三類(lèi)醫(yī)療器械除免臨床產(chǎn)品
臨床試驗(yàn)得出正確的結(jié)論需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)設(shè)計(jì),雙盲隨機(jī)平行對(duì)照臨床試驗(yàn)仍是證據(jù)等級(jí)最高的原始研究。根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》(2018年第6號(hào))(下稱(chēng)《原則》),隨
醫(yī)療器械注冊(cè)證是依照法定程序,對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),決定同意其銷(xiāo)售、使用后發(fā)放的證件,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
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