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　　如何查詢中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證信息？對(duì)于臨床試驗(yàn)想找競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲取臨床數(shù)據(jù)的朋友和想研發(fā)同類型醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)人員來(lái)說(shuō)，是生產(chǎn)企業(yè)比較關(guān)心的問(wèn)題。因?yàn)槭占@些資料一方面可以了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，另一方面可以作為前期產(chǎn)品調(diào)研的資料。以下是思途為大家整理的查詢醫(yī)療器械注冊(cè)信息的步驟：

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證在線查詢

　　1、登陸國(guó)家藥品監(jiān)督局首頁(yè)；

　　2、在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢進(jìn)入；

　　3、頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等，點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。

　　4.輸入你要查詢的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱或企業(yè)名稱即可查詢，如圖：

　　5.三類醫(yī)療器械注冊(cè)證用國(guó)家局查詢穩(wěn)妥，二類的注冊(cè)證也可以用國(guó)家局查詢，如果二類是近期剛?cè)〉玫?，?guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)可能上傳沒(méi)這么快，可以到省局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中查詢。

　　最新醫(yī)療器械注冊(cè)證編排方式

　　醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門填寫(xiě)，查詢結(jié)果如下：

　　注冊(cè)號(hào)的編排方式為：×1 械注 ×2 ××××3 ×4 ××5 ××××6 （如上圖）

　　其中：
　　×1為注冊(cè)審批部門所在省份、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字；
　　×2為注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）：　“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；　“進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械；　“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；
　　××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份；
　　×4為產(chǎn)品管理類別；
　　××5為產(chǎn)品品種編碼；
　　××××6為注冊(cè)流水號(hào)。

　　注：醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》，與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)同時(shí)使用。

　　相關(guān)問(wèn)題解答

　　一、醫(yī)療器械注冊(cè)證是唯一的嗎？
　　【回答】：醫(yī)療器械注冊(cè)證具有唯一性。

　　二、醫(yī)療器械注冊(cè)證怎么查詢？可以網(wǎng)上查詢嗎？
　　【回答】：查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證需要登錄NMPA國(guó)家局的網(wǎng)站。先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)即可。

　　三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期限是多久？
　　【回答】：根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期限為5年。

　　四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證包含哪些內(nèi)容？
　　【回答】：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)容包括注冊(cè)證編號(hào)、注冊(cè)人名稱、注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱、代理人住所、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、使用范圍、附件、其他內(nèi)容、備注、審批部門、批準(zhǔn)日期、有效期等。

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