二類醫(yī)療器械注冊

二類器械產(chǎn)品注冊服務 進口二類器械注冊服務 二類試劑產(chǎn)品注冊服務 進口二類試劑注冊服務

三類醫(yī)療器械注冊

三類器械產(chǎn)品注冊服務 進口三類器械注冊服務 三類試劑產(chǎn)品注冊服務 進口三類試劑注冊服務

優(yōu)先審批與創(chuàng)新特別審批

優(yōu)先審批咨詢服務 創(chuàng)新器械特別審批服務 進口創(chuàng)新特別審批服務

醫(yī)療器械注冊變更

二類器械注冊登記變更 二類器械注冊許可變更 進口二類器械注冊登記變更 進口二類器械注冊許可變更 二類試劑注冊登記變更 二類試劑注冊許可變更 進口二類試劑注冊登記變更 進口二類試劑注冊許可變更 三類器械注冊登記變更 三類器械注冊許可變更 三類試劑產(chǎn)品注冊登記變更 三類試劑產(chǎn)品注冊許可變更 進口三類器械登記變更 進口三類器械許可變更 進口三類試劑注冊登記變更 進口三類試劑注冊許可變更

醫(yī)療器械注冊延續(xù)

二類器械注冊延續(xù)服務 進口二類器械注冊延續(xù)服務 二類ivd注冊延續(xù)服務 進口二類ivd注冊延續(xù)服務 三類器械注冊延續(xù)服務 進口三類器械注冊延續(xù)服務 三類ivd注冊延續(xù)服務 進口三類ivd注冊延續(xù)服務

醫(yī)療器械臨床試驗

臨床試驗委托外包服務

臨床試驗文件編寫

臨床試驗文件撰寫服務

臨床數(shù)據(jù)管理

臨床數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析服務

臨床監(jiān)查員CRA獨立外包

臨床監(jiān)查員CRA外包服務

醫(yī)療器械新建企業(yè)體系建立

醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質量體系輔導服務

醫(yī)療器械企業(yè)體系診斷整改

GMP模擬飛檢

醫(yī)療器械GMP模擬飛檢服務

GMP體系文檔撰寫

醫(yī)療器械分類界定辦理

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一類醫(yī)療器械備案

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醫(yī)療器械備案變更

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ISO13485內審員證書

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臨床GCP證書

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