- 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中不能出現(xiàn)哪些違規(guī)文字2025-03-04
- 醫(yī)療器械說明書可以使用電子版的嗎?2025-03-04
- 企業(yè)如何縮短醫(yī)療器械注冊(cè)周期2025-03-04
- 醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期能夠自動(dòng)延續(xù)嗎2025-03-04
- 醫(yī)療器械理化性能檢驗(yàn)與生物相容性試驗(yàn)報(bào)告可以不是同一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的嗎?2025-03-04
- 已經(jīng)拿到注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品,是否需要按之后出臺(tái)的技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則要求重新檢測(cè)?2025-03-04
- 新產(chǎn)品注冊(cè)時(shí),企業(yè)已有相同材質(zhì)產(chǎn)品的生物相容性的報(bào)告,能否豁免生物相容性檢測(cè)?2025-03-04
- 包類產(chǎn)品中如有外購(gòu)的有注冊(cè)證或備案憑證的產(chǎn)品,是否要對(duì)其性能指標(biāo)作要求?2025-03-04
- 醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)時(shí),如果引用的推薦性標(biāo)準(zhǔn)作廢且有替代標(biāo)準(zhǔn),延續(xù)時(shí)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)還可以繼續(xù)引用嗎?2025-03-04
- 免臨床目錄內(nèi)的注冊(cè)產(chǎn)品是否需要做比對(duì)評(píng)價(jià)2025-03-04
- 穿刺器未在免臨床目錄中列出,是否可免臨床試驗(yàn)?2025-03-04
- 企業(yè)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)有哪些要求2025-03-04
- 哪些醫(yī)療器械不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)2025-03-04
- CRA喜歡什么樣的主研和醫(yī)院2025-03-02
- CRA剛?cè)肼殯]項(xiàng)目做怎么辦?2025-03-02
- 醫(yī)院里的臨床試驗(yàn)可以參加嗎2025-03-02
- 申請(qǐng)臨床試驗(yàn)時(shí),是否可以不用購(gòu)買臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)?2025-03-02
- 由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)可以用來注冊(cè)嗎,還是只能用來科研?沒有上市的器械可以iit嗎?2025-03-02
- 臨床試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)怎么轉(zhuǎn)移2025-03-02
- 在外地城市做臨床試驗(yàn),能不能查到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院體檢記錄?2025-03-02
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