導(dǎo)讀：冷鏈運(yùn)輸?shù)姆椒òㄗ孕羞\(yùn)輸、委托運(yùn)輸、專用車輛運(yùn)輸、專用箱運(yùn)輸?shù)?。自行運(yùn)輸是由醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用自己的具有冷鏈功能的專用車輛或?qū)Ｓ孟溥M(jìn)行運(yùn)輸;委托運(yùn)輸是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托有冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)的第三方運(yùn)輸需冷鏈管理的醫(yī)療器械。

無(wú)論是自行運(yùn)輸還是委托運(yùn)輸，運(yùn)輸過程中的溫度確認(rèn)，通常有驗(yàn)證法、實(shí)時(shí)記錄法、在線測(cè)控法等方法。

醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸溫度的常用確認(rèn)方法

1、驗(yàn)證法

驗(yàn)證法是比較傳統(tǒng)的方法，主要是針對(duì)需要冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟纫螅捎靡幌盗蟹椒?、儀器，對(duì)用于冷鏈運(yùn)輸?shù)能囕v、箱能否達(dá)到冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行驗(yàn)證；通過驗(yàn)證以確認(rèn)用于冷鏈運(yùn)輸?shù)墓ぞ呔哂刑厥鈨?chǔ)運(yùn)溫度的保證能力。

2、實(shí)時(shí)記錄法

實(shí)時(shí)記錄法，在用于冷鏈運(yùn)輸?shù)能囕v、箱中，配置具有溫度自動(dòng)記錄和存儲(chǔ)功能的設(shè)備，對(duì)運(yùn)輸過程中的溫度情況進(jìn)行全程實(shí)時(shí)記錄；通過調(diào)取記錄設(shè)備中的數(shù)據(jù)，確認(rèn)運(yùn)輸過程中的溫度是否符合規(guī)定的要求。

3、在線測(cè)控法

在線測(cè)控法，用于冷鏈運(yùn)輸?shù)能囕v、箱中，配置溫度自動(dòng)記錄、存儲(chǔ)，并具有將數(shù)據(jù)上傳網(wǎng)絡(luò)功能的設(shè)備，對(duì)運(yùn)輸過程中的溫度情況進(jìn)行全程實(shí)時(shí)記錄并同時(shí)上傳至發(fā)貨單位和收貨單位。發(fā)貨、收貨雙方可以同時(shí)在線實(shí)時(shí)觀察醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中溫度控制情況，必要時(shí)進(jìn)行干預(yù)。