由于某種疾病相關(guān)的科學(xué)研究數(shù)據(jù)的缺乏，醫(yī)療機構(gòu)組織會發(fā)起某項醫(yī)療研究試驗，基于對患者利益的保護，一個新藥在進入臨床實踐之前需要先經(jīng)過臨床試驗，獲得藥理（效果）和毒理（不良反應(yīng)）的數(shù)據(jù)，同時也需要得到有效率和生存期的數(shù)據(jù)。那么獲得這些數(shù)據(jù)的有效途徑就是開展臨床試驗。任何臨床試驗的開展都是經(jīng)過嚴格審批和科學(xué)論證的，臨床試驗進入到人體試驗階段時，已經(jīng)通過了動物試驗的檢驗。但是，任何藥物的使用都有可能會引起不良反應(yīng)，所以不能說臨床試驗是絕對的百分之百安全。由于個體的差異，不同患者的獲益和承擔(dān)的風(fēng)險也不一樣，因此，患者除了要考慮自己可能的獲益，還要考慮是否能接受參加藥物臨床試驗對自己可能產(chǎn)生的預(yù)期結(jié)果。

（一）參加臨床試驗可能存在的獲益

1.有機會得到更好的治療

目前，在腫瘤治療領(lǐng)域，相當(dāng)一部分臨床試驗的目的是為了證明研究藥物或方案比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療更好，因此，對于那些標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或?qū)ΜF(xiàn)有治療不滿意的患者而言，參與臨床試驗的最大獲益，就是有機會得到這一領(lǐng)域最新的治療方法，從而有可能得到生存時間的延長。

同時在臨床試驗中，有些藥物尚未在國內(nèi)上市，但已在國外上市并應(yīng)用，療效和安全性已獲臨床驗證，其安全性和有效性更有保障?；颊咧挥型ㄟ^國內(nèi)的臨床試驗才有機會提前使用未上市的新藥物、新療法。

2.減少經(jīng)濟支出

絕大多數(shù)臨床試驗多數(shù)臨床研究使用的研究藥物和檢查，均是對患者免費的，這就會為患者省下一大筆費用。對于家庭經(jīng)濟狀況不佳、疾病類型較為特殊、現(xiàn)有治療方案有限的患者，或者因為治病已經(jīng)花費大量金錢的患者家庭而言，無疑是非常有力的支持。

3.所受關(guān)注程度更高

臨床試驗的治療與普通治療最大的區(qū)別是臨床試驗有一整套完整且必須嚴格執(zhí)行的流程?；颊卟粌H受到臨床醫(yī)生的關(guān)注，還有專門的臨床研究員協(xié)助醫(yī)生來安排患者的用藥、檢查、隨訪等，即使在家期間患者的身體狀況也得到了嚴密的監(jiān)測，一旦出現(xiàn)需要緊急處理的情況，都可以得到迅速的處理。這為患者的治療節(jié)約了大量的精力和時間成本，意味著患者可以得到更多的醫(yī)療照護。

4.社會價值

參與臨床研究，患者將留下非常寶貴的研究數(shù)據(jù)，這有可能會推動一種全新的治療手段，而這種治療手段一旦獲得批準(zhǔn)，將會惠及全人類。

（二）參加臨床試驗可能存在的風(fēng)險

1.可能存在毒副作用

臨床試驗用藥有可能有嚴重的、甚至危及生命的副作用，但這一點也無需過多擔(dān)心，因為有明顯毒副反應(yīng)的藥物會在臨床I期試驗被剔除掉，研究人員也會盡可能及時處理各種不良反應(yīng)，當(dāng)毒性不可耐受或藥物無效時，患者就需要退出試驗治療，更換其他治療方案。

當(dāng)然，就算是不參加臨床試驗，標(biāo)準(zhǔn)的癌癥治療也是存在各種不良反應(yīng)的風(fēng)險。

2.臨床試驗治療可能無效

正如任何的癌癥治療都是雙刃劍，臨床試驗也是如此，可能會獲得奇效，也可能無效，也可能會有未預(yù)料到的副作用，以及尚未確定的療效。同時，由于大部分臨床試驗為隨機對照試驗，受試者需要隨機分組接受對應(yīng)的治療，因此，也有可能分配到對照組，接受常規(guī)的治療，或者分配到低劑量組，治療效果不一定能達到預(yù)期。

3.花費時間和精力

參加臨床試驗要比非參與者更多的時間和精力，受試者要遵守臨床試驗的要求，比如按照臨床試驗要求時間點復(fù)查、治療，采集血樣，期間不能接受其他臨床試驗方案中限制同時進行的藥物干預(yù)或治療等。

由于臨床試驗方案一般設(shè)有嚴格的納入排除要求，因此在正式入組之前患者需要進行各項檢查來確認目前的狀況，在這個階段里，患者的疾病可能會發(fā)生進展。