臨床文獻(xiàn)不足怎么辦

情形一：有些器械雖然沒有臨床文獻(xiàn)（即論文），但有些器械可能通過生物學(xué)評價、動物實驗等代替。這種情形主要看器械本身。

情形二：如果確定，確實需要文獻(xiàn)，如何從醫(yī)院獲取授權(quán)的臨床數(shù)據(jù)就很重要了。在此，只能說各顯神通，不能說太多。另外建議，提前做準(zhǔn)備。如何獲得數(shù)據(jù)授權(quán)也是問題，需要走比較輕便的授權(quán)路線。注意：即便是對比自身前代產(chǎn)品，假設(shè)之前沒有文獻(xiàn)，這種獲取數(shù)據(jù)的辦法也需要授權(quán)，因為數(shù)據(jù)來自醫(yī)院或其它使用單位。

情形三：臨床文獻(xiàn)不足的原因，可能文獻(xiàn)本身是充足的，是查文獻(xiàn)的方式不對造成的。這種情形也比較常見，要特別注意。

情形四：面對臨床文獻(xiàn)（論文）不足，還需要核實的是，是否一定需要“論文”。因為根據(jù)相關(guān)原則，臨床數(shù)據(jù)本身不是只有“論文”。

補(bǔ)充：面對臨床文獻(xiàn)不足，要考慮上述情形，同時還要注意到對可能涉及的情形或多個法規(guī)具體內(nèi)容的思辨，具體情況具體分析。