思途CRO與鄭州XX醫(yī)療科技有限公司就人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)產(chǎn)品達(dá)成合作，該產(chǎn)品屬于二類免臨床醫(yī)療器械。在這次合作中，思途CRO全面負(fù)責(zé)GMP體系的搭建以及產(chǎn)品注冊業(yè)務(wù)，為確保產(chǎn)品合規(guī)上市提供堅(jiān)實(shí)保障。未來，用戶在選擇同類產(chǎn)品時(shí)，又有了新的選擇。這款HCG檢測試劑盒的推出，將為用戶提供更準(zhǔn)確、便捷的檢測方案，助力精準(zhǔn)診斷。

項(xiàng)目說明：人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)由鼠抗a -HCG單克隆抗體、鼠抗B-HCG 單克隆抗體羊抗鼠 lgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶組成。

預(yù)期用途：運(yùn)用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術(shù)實(shí)現(xiàn)對婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG)體外定性檢測，用于早起妊娠的輔助診斷，不可用于滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的檢測。

中文全稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

申辦企業(yè)：鄭州XX醫(yī)療科技有限公司

主要工作：GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理。

辦理周期：4個(gè)月

證書展示：