一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)案例
發(fā)布日期:2023-10-17 閱讀量:次
一次性使用醫(yī)用口罩是四川XXX醫(yī)療衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司的第二個(gè)防護(hù)用品注冊(cè)證,該產(chǎn)品屬于二類免臨床產(chǎn)品。當(dāng)時(shí)正值快速辦理階段,在思途全程代理,斡旋多方的努力下,注冊(cè)證于1個(gè)月內(nèi)快速完成,為客戶產(chǎn)品上市提供了效率保障,客戶對(duì)我方辦理效率態(tài)度和性價(jià)比感到非常滿意。
項(xiàng)目說明:思途與四川XXX醫(yī)療衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司正式達(dá)成合作關(guān)系,疫情期間共代理的客戶防疫產(chǎn)品注冊(cè)證達(dá)到5個(gè),雙方也將隨著合作層次的加深,關(guān)系更加密切。本次受其委托,全權(quán)代理其一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品的委托檢、體系輔導(dǎo)、注冊(cè)證代辦服務(wù)。
本產(chǎn)品由口罩體、鼻夫和口罩帶組成。口罩體分為三層,外層為淺藍(lán)色無紡布、中間層為熔噴布、內(nèi)層為白色無紡布??谡煮w上方配有可塑性材料制成的鼻夾,在口罩體的左側(cè)和右側(cè)各焊接一根具有彈性的口罩帶,產(chǎn)品分為非無菌型和無菌型。其中無菌型經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。
預(yù)期用途:本產(chǎn)品適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。
中文全稱:一次性使用醫(yī)用口罩
申辦企業(yè):四川XXX醫(yī)療衛(wèi)生用品有限責(zé)任公司
主要工作:委托檢、體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理。
辦理周期:1個(gè)月
證書展示:
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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