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- 醫(yī)療器械檢測報告未按照最新標準進行檢驗，是否可以寫評價說明？2025-07-01
- 重組膠原蛋白敷貼的生產原料，如膠重組膠原蛋白原液的供應商審核，需要覆蓋哪些內容，如資質要求和體系追溯要求如何？2025-06-30
- 醫(yī)療器械產品原材料材質發(fā)生變更，在獲得變更許可注冊證后，原材質的半成品是否可以繼續(xù)使用？2025-06-30
- 一個非血管類產品無適用的強制性標準，在制定產品技術指標時參考了血管類產品的強制性標準，是否應將參考的強制性標準列入適用標準？2025-06-30
- 申報注冊通過同品種比對來進行評價，若相關內容涉及其他公司的產品注冊證及技術要求，需要提供該公司的授權書嗎？2025-06-30
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- 二類無源產品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進行質量管理體系核查嗎？2025-06-29
- 首次申報含3D打印義齒型號的義齒產品是否按增加規(guī)格型號申報2025-06-29
- 擬申報《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》的產品，注冊資料中非臨床資料的其他資料處需提交與已上市產品的對比說明，請問是否可以與結構組成材料成分相同、分類編碼不同、預期用途不同的產品對比？2025-06-29
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