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醫(yī)療器械臨床試驗倫理申請檢驗報告時效問題2025-07-11
醫(yī)療器械臨床試驗倫理申請能用自檢報告嗎？2025-07-11
醫(yī)療器械單臂設計不設對照可行嗎2025-07-11
醫(yī)療器械配套使用分開注冊，臨床試驗報告能共用嗎？2025-07-11
臨床試驗所選擇的臨床試驗機構除了國內備案的臨床機構外，是否可以選擇國外的臨床機構？2025-07-10
醫(yī)療器械臨床試驗方案制定指南2025-07-10
醫(yī)療器械臨床試驗方案改了好幾次，注冊時要交哪些材料？2025-07-10
醫(yī)療器械臨床試驗必須在三甲醫(yī)院嗎？2025-07-10
醫(yī)療器械臨床試驗主要評價指標三步確定法2025-07-10
醫(yī)療器械臨床試驗中型號規(guī)格的選擇方法2025-07-09
醫(yī)療器械臨床試驗樣本量確定方法2025-07-09
診斷器械臨床試驗對照產品選擇指南2025-07-09
醫(yī)療器械臨床試驗對照選擇三步法2025-07-09
醫(yī)療器械優(yōu)效性試驗的界值設定問題2025-07-09
醫(yī)療器械臨床試驗數據庫遞交時需要交哪些資料？2025-07-08
醫(yī)療器械多中心臨床試驗報告蓋章要求2025-07-08
醫(yī)療器械臨床試驗評價要交哪些資料？2025-07-08
醫(yī)療器械上市后為新增適應癥做臨床研究，對中心數量有沒有特別要求？2025-07-08
醫(yī)療器械注冊檢驗樣品何時能生產？2025-07-08
談醫(yī)療器械包裝驗證關鍵項目2025-07-07
無菌醫(yī)療器械人員體檢項目確定方法2025-07-07
圖紙升版后，變更流程還要走嗎？2025-07-07
醫(yī)療器械檢驗哪些能自己做哪些能找人做2025-07-07
醫(yī)療器械委托檢驗資質說明2025-07-06
醫(yī)療器械成品檢驗遇到外觀瑕疵怎么辦2025-07-06
醫(yī)療器械質量管理體系文件編制人和審核人能否是同一人2025-07-06
醫(yī)療器械零件外協(xié)噴涂工序的質量控制2025-07-06
淺析醫(yī)療器械注冊檢驗批出廠檢測項目與規(guī)程對應關系2025-07-06
醫(yī)療器械產品合格證明的合規(guī)操作指南2025-07-05
醫(yī)療器械注冊人如何落實與原材料制造商的質量協(xié)議責任2025-07-05

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