- 手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)2025-06-17
- 口腔修復(fù)用陶瓷材料需考慮哪些性能研究2025-06-17
- 一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評(píng)價(jià)2025-06-17
- 牙科脫敏劑的脫敏效果應(yīng)如何評(píng)價(jià)2025-06-17
- 談?wù)凜RA在臨床項(xiàng)目中的考核維度指標(biāo)2025-06-16
- 怎么評(píng)估臨床PM做得好不好2025-06-16
- 臨床項(xiàng)目CRA頻繁更換?三步走破解“態(tài)度好但結(jié)果差”困局2025-06-16
- 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)前質(zhì)控要點(diǎn)剖析2025-06-16
- 了解醫(yī)療器械注冊(cè)人違規(guī)行為的處理方式2025-06-16
- 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)終止應(yīng)如何處理2025-06-15
- 醫(yī)療器械注冊(cè)證變更如何申請(qǐng)受托生產(chǎn)企業(yè)說明函2025-06-14
- 醫(yī)療器械注冊(cè)證委托生產(chǎn)信息標(biāo)注詳解2025-06-14
- 醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)如何開展體系核查2025-06-14
- 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系文件有哪些額外要求2025-06-14
- 委托生產(chǎn)醫(yī)療器械,發(fā)生不良事件監(jiān)測(cè)責(zé)任如何劃分2025-06-14
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)如何處置2025-06-13
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人的生產(chǎn)放行與上市放行應(yīng)該怎么控制?2025-06-13
- 委托生產(chǎn)的器械和受托企業(yè)自身生產(chǎn)的器械可否共用生產(chǎn)場地或生產(chǎn)設(shè)備2025-06-13
- 委托生產(chǎn)時(shí),是由器械注冊(cè)人還是受托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)原材料采購管理?2025-06-13
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人對(duì)質(zhì)量協(xié)議有哪些要求2025-06-13
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械的特殊要求2025-06-11
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人如何選擇受托生產(chǎn)企業(yè)2025-06-11
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人僅委托生產(chǎn)時(shí),是否還需具備技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等各項(xiàng)職能部門2025-06-11
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)的核心責(zé)任是什么2025-06-11
- 醫(yī)療器械關(guān)鍵原材料由外購變成自制需要走注冊(cè)變更嗎2025-06-11
- 有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告審評(píng)高頻不合格項(xiàng)深度解析2025-06-09
- PVP涂層所致還原物質(zhì)超標(biāo),是否需要在技術(shù)要求中制定還原物質(zhì)的要求2025-06-06
- 骨科醫(yī)療器械技術(shù)要求中如何確定產(chǎn)品力學(xué)性能指標(biāo),應(yīng)如何提交力學(xué)性能指標(biāo)的確定依據(jù)2025-06-05
- 盲態(tài)與非盲團(tuán)隊(duì)出自同一公司,能保證盲態(tài)嗎?2025-06-04
- 臨床稽查員這個(gè)工作怎么樣?2025-05-26